Helio Health, управлявана от изкуствен интелект здравна компания, фокусирана върху комерсиализирането на тестове за ранно откриване на рак чрез обикновено вземане на кръв, днес обяви, че Hepatology Communications публикува положителни резултати от проучването ENCORE, потвърждаващо силното клинично представяне на HelioLiver при откриване на наличието на ранен хепатоцелуларен карцином (HCC) , най-честата форма на рак на черния дроб и седмият най-разпространен рак в света, но вторият по смъртност, свързана с рак, често поради късно диагностициране.1 В това проспективно, заслепено, многоцентрово проучване Фаза 2, HelioLiver демонстрира висока специфичност (91 %) и висока чувствителност (76%) при откриване на HCC в ранен стадий (етап I и II), значително превъзхождащи други клинично налични инструменти за откриване като AFP (57%), GALAD (65%) и ултразвук (47%). 2,3 Когато се разглежда HCC като цяло, HelioLiver се представя при 85% чувствителност със същата 91% специфичност.2
| HCC диагностични тестове | Ранен стадий (I + II) Чувствителност | Обща чувствителност |
| HelioLiver2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/mL)2 | 57% | 62% |
| Резултат от GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ултразвук3 | 47% | 84% |
| Забележка: Таблицата показва чувствителност на HelioLiver при 91% специфичност2 | ||
| 2 Lin N, et al. 2021 г. | ||
| 3 Царцева К и др. 2018 г. |
Helio разработи своята платформа за секвениране от следващо поколение, ECLIPSETM, за да идентифицира 77 цели за метилиране в 28 гена. Тези ДНК маркери работят в комбинация със серумните HCC протеини AFP, AFP-L3% и DCP за подобряване на алгоритъма с множество аналити.
• Площта под работната характеристика на приемника (AUROC) за HelioLiver беше 0.944, което демонстрира значително по-добра предсказваща способност в сравнение с други тестове.
• При фиксирана специфичност от 87.5%, HelioLiver постигна 87% чувствителност за ранен стадий на HCC и 90% чувствителност като цяло.
• Установено е, че 10 от 28-те гена, използвани в теста HelioLiver, пряко участват в молекулярните пътища, за които е известно, че са замесени в патогенезата на HCC, докато само един от изследваните, но неизбрани 497 гена отговаря на същите критерии, което предполага, че маркерите в HelioLiver са повече биологично релевантни от тестове, които използват тези други гени.
Hepatology Communications е официалното рецензирано списание с отворен достъп на Американската асоциация за изследване на чернодробни заболявания (AASLD), посветено на бързото разпространение на висококачествени изследвания в областта на хепатологията. AASLD е най-уважаваната организация за медицински насоки за чернодробни заболявания в Съединените щати.
HelioLiver е подложен на по-нататъшна оценка като част от основното, проспективно проучване за биомаркери на Helio, CLiMB (NCT03694600), където ефективността на теста ще бъде директно сравнена с ултразвука, използвайки многофазен ЯМР като стандарт за грижа за HCC диагноза.
КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:
- Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
- 10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
- HelioLiver е подложен на по-нататъшна оценка като част от основното, проспективно проучване за биомаркери на Helio, CLiMB (NCT03694600), където ефективността на теста ще бъде директно сравнена с ултразвука, използвайки многофазен ЯМР като стандарт за грижа за HCC диагноза.
