В понеделник Европейска агенция по лекарствата (EMA) обяви, че препоръчва Pfizer / BioNTech Covid-19 ваксина трябва да получи разрешение за употреба в Европейския съюз за хора над 16-годишна възраст.
Решението на агенцията е важна стъпка в усилията на континента да се справи с COVID-19.
Изявление, публикувано от EMA, твърди, че организацията е извършила „стриктна“ оценка на ваксината и е удовлетворена от надеждността на предоставените данни за качеството, безопасността и ефикасността.
„Днешните положителни новини са важна стъпка напред в нашата борба срещу тази пандемия, която е причинила страдания и трудности на толкова много хора“, каза Емер Кук, изпълнителен директор на EMA.
„Постигнахме този етап благодарение на отдадеността на учени, лекари, разработчици и доброволци, както и на много експерти от всички държави-членки на ЕС.“
В прессъобщението се казва, че данните от изпитването на Pfizer показват, че ударът е 95 процента ефективен за намаляване на симптоматичните случаи на Covid-19, като се добавя, че високото ниво на ефикасност се запазва при половете, расовите и етническите групи.
„Нашата работа не спира до тук. Ще продължим да събираме и анализираме данни за безопасността и ефективността на тази ваксина, за да защитим хората, приемащи ваксината в ЕС “, отбеляза Кук.
Решението за одобряване на ваксината ще бъде предадено на Европейската комисия (ЕК).
Председателят на ЕК Урсула фон дер Лайен заяви в понеделник, че комисията ще действа бързо след препоръката на ЕМА.
„Сега ще действаме бързо. Очаквам решение на Европейската комисия до тази вечер “, написа тя в Twitter.
КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:
- Изявление, публикувано от EMA, твърди, че организацията е извършила „стриктна“ оценка на ваксината и е удовлетворена от надеждността на предоставените данни за качеството, безопасността и ефикасността.
- We will continue to collect and analyse data on the safety and effectiveness of this vaccine to protect people taking the vaccine in the EU,” Cooke noted.
- On Monday, the European Medicines Agency (EMA) announced that it is recommending the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine be granted authorization for use in the European Union for people over the age of 16.