Juniper Biologics обяви днес, че е получила лицензионните права за разработване и комерсиализация на TG-C LD (TissueGene-C ниска доза) за лечение на остеоартрит на коляното.
Лицензионната сделка на стойност 600 милиона долара, която обхваща Азиатско-Тихоокеанския регион, Близкия изток и Африка, беше подписана с Kolon Life Science и е второто придобиване на Juniper Biologics за толкова месеца. Съгласно условията на партньорството, Juniper Biologics ще отговаря за разработването и комерсиализацията на TG-C LD за медицински специалисти и болници в тези региони. Kolon Life Science ще отговаря за подкрепата на разработката, както и за доставката на TG-C LD.
TG-C LD е нехирургично изследователско лечение, което е приветствано като първата в света клетъчно-медиирана генна терапия за остеоартрит на коляното, [i] който е най-честата форма на артрит.[ii] Според изследванията, остеоартритът е остеоартрит. се оценява като единадесетата[1] водеща причина за инвалидност в световен мащаб с приблизително 300 милиона пациенти само в Азиатско-Тихоокеанския регион и Близкия изток и Африка, страдащи от инвалидизиращите ефекти на дегенеративното ставно заболяване. Това е една от най-големите неудовлетворени медицински нужди сред мускулно-скелетните заболявания, като рискът се увеличава с възрастта[iii].
Първа в класа клетъчно-медиирана генна терапия, TG-C LD е насочена към остеоартрит на коляното чрез единична вътреставна инжекция. Kolon TissueGene, притежателят на лиценза за TG-C в Съединените щати (не TG-C LD), вече е завършил фаза 2 клинично изпитване в Съединените щати, като първоначалните данни демонстрират трайно облекчаване на болката и подобрение на мобилността след еднократна инжекция в колянната става, вероятно до 2 години. Фаза 3 клинични изпитвания в Съединените щати, включващи 1,020 пациенти, в момента са в ход, за да се потвърди безопасността и ефикасността на TG-C. В допълнение към потвърждаването на статистически значимото намаляване на болката и подобренията на функцията, наблюдавани от клиничното изпитване на САЩ Фаза 2, проучванията са предназначени да покажат забавянето на прогресията на заболяването за постигане на DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug) обозначение.
Главният изпълнителен директор на Juniper Biologics, Раман Сингх, каза: „Ние винаги се стремим да идентифицираме области, в които можем да направим най-голяма разлика и TG-C LD предлага значително облекчение за пациенти с остеоартрит на коляното, които иначе биха се нуждаели от операция или други възможности за лечение. Ние сме ангажирани да предоставяме иновативни лечения за лечение на остеоартрит на коляното чрез регенерация на хрущяла и вярваме, че това иновативно изследователско лечение ще донесе облекчение на милиони пациенти в целия регион.
„Развълнувани сме да работим с Juniper Biologics, за да установим нови пътища за пациентите за достъп до тази иновативна изследователска клетъчна терапия. Това би било валидиране на нашата технология и нейната пазарна стойност,” каза Усок Лий, президент и главен изпълнителен директор, Kolon Life Science. „Вярваме, че пациентите в Азиатско-Тихоокеанския регион, Близкия изток и Африка ще могат да се възползват от TG-C LD, докато преминаваме през строгостта да го утвърдим като глобален стандартен вариант за лечение.
КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:
- Kolon TissueGene, the license holder for TG-C in the United States (not TG-C LD), has already completed a phase 2 clinical trial in the United States, with initial data demonstrating sustained pain relief and mobility improvement following a single injection in the knee joint, for possibly up to 2 years.
- TG-C LD is a non-surgical investigational treatment that has been hailed as the world’s first cell-mediated gene therapy for osteoarthritis of the knee,[i] which is the most common form of arthritis.
- “We believe patients in Asia Pacific, Middle East and Africa will be able to benefit from TG-C LD as we go through the rigor of establishing it as a global standard treatment option.
