Повече Ozempic означава по-добър контрол върху диабет тип 2

Novo Nordisk обяви днес, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е одобрила доза от 2 mg Ozempic® (семаглутид) инжекция, веднъж седмично аналог на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), показан заедно с диета и упражнения за подобряване на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2 и за намаляване на риска от сериозни сърдечно-съдови събития като инфаркт, инсулт или смърт при възрастни с диабет тип 2 и известно сърдечно заболяване.2 Ozempic® не е лекарство за отслабване, но може помогнете на хората да отслабнат. Ozempic® ще се предлага в три терапевтични дози (0.5 mg, 1 mg и 2 mg), за да помогне на хората с диабет тип 2 да постигнат целта си за кръвна захар (A1C), включително тези с по-висок A1C, които не са успели да постигнат своите A1C цел.

В програмата за клинично изпитване Ozempic® SUSTAIN фаза 3, до 73% от хората с диабет тип 2, лекувани с Ozempic® 1 mg, понижават кръвната си захар и достигат целта на Американската диабетна асоциация от <7%.3-5 Въпреки това има все още са хора, които не са достигнали целта си за кръвна захар.1,4-10 Ozempic® 2 mg помага на тези, които се нуждаят от допълнителен гликемичен контрол и е важна опция за пациентите и доставчиците в текущото лечение на диабет тип 2.

„Диабетът тип 2 е сложно заболяване, което може да прогресира с течение на времето, дори ако човек го управлява с лекарства, диета и упражнения“, каза д-р Хуан Пабло Фриас, медицински директор на Velocity Clinical Research, Лос Анджелис и главен изследовател на SUSTAIN FORTE, клиничното изпитване фаза 3, което подкрепя одобрението на Ozempic® 2 mg. „С доказаната си безопасност и ефикасност Ozempic® помага да се постигне контрол на кръвната захар и предлага значително намаляване на риска от сърдечно-съдови събития при възрастни с диабет тип 2 и известно сърдечно заболяване, плюс това може да помогне на много пациенти да загубят малко тегло. С доза от 2 mg имаме допълнителна опция, така че пациентите да могат да останат на същата медикаментозна терапия, дори ако кръвната им захар трябва да се промени."

В проучването SUSTAIN FORTE хора със среден начален A1C от 8.9%, лекувани с Ozempic® 2 mg, постигат статистически значимо и превъзходно намаление на кръвната захар от 2.1% на 40-та седмица в сравнение с 1.9% с Ozempic® 1 mg (P<0.01 ).1 В същото проучване, хора със средно начално тегло от 219 lb, лекувани с Ozempic® 2 mg, са имали загуба на тегло от 14.1 lb в сравнение със загуба на тегло от 12.5 lb с Ozempic® 1 mg; разликата не е статистически значима. И за двете дози Ozempic® не са идентифицирани нови сигнали за безопасност.1 Най-честите нежелани реакции са стомашно-чревни.1 Стомашно-чревните нежелани реакции се появяват по-често сред пациентите, получаващи Ozempic® 2 mg (34.0%) спрямо Ozempic® 1 mg (30.8% ).1

„Ozempic® е начело на подпомагането на Novo Nordisk за промяна в грижите за диабета, като повече от един милион души с диабет тип 2 в Съединените щати са лекувани с Ozempic®“, каза Дъг Ланга, изпълнителен вицепрезидент, операции в Северна Америка и президент от Novo Nordisk Inc. „С Ozempic®, който вече се предлага в различни силни дозировки, ние сме оптимисти, че можем да помогнем на още повече хора, живеещи с диабет тип 2, които се нуждаят от по-голям контрол на кръвната захар, да изпитат ползите от Ozempic®.“  

Novo Nordisk очаква скоро да пусне Ozempic® 2 mg в Съединените щати. Ozempic® 2 mg е одобрен от Swiss Medic през септември 2021 г., последван от Health Canada и Европейската агенция по лекарствата през януари 2022 г.