Овластяване на терапевтичните средства за естествени клетки убийци за борба с рака

Isleworth Healthcare Acquisition Corp. и Cytovia Holdings, Inc. днес обявиха, че са сключили окончателно споразумение за бизнес комбинация. След използване на тази комбинация, Isleworth ще бъде преименувана на Cytovia Therapeutics, Inc. („комбинираната компания“) и се очаква нейните обикновени акции и варанти да останат листвани на NASDAQ под символите на тикер INKC и INKCW, съответно.               

Комбинираната компания ще продължи дейността на Cytovia и ще остане фокусирана върху разработването и производството на допълващи платформи за NK клетки и NK ангажиращи антитела.

Обединената компания ще се ръководи от д-р Даниел Тепър, съосновател, председател и главен изпълнителен директор на Cytovia.

„Благодарни сме за силната подкрепа от нови и съществуващи инвеститори и екипа от опитни предприемачи в Isleworth. Очакваме тази транзакция да ускори изпълнението на визията на Cytovia за напредък на NK терапията към лечение на рак”, каза д-р Тепер. „Ние сме окуражени от нашите предклинични данни, представени наскоро в AACR, които подкрепят напредващото развитие на нашите iPSC-получени NK клетки (iNK) и Flex-NK™ клетъчни активатори за лечение на хепатоцелуларен карцином. 

Боб Уайтхед, главен изпълнителен директор на Isleworth, каза: „Isleworth оцени множество компании за наука за живота и беше най-впечатлен от таланта и технологията, сглобени от Cytovia. Вярваме, че Cytovia е една от най-модерните, иновативни компании за клетъчна терапия, участващи в разработването на нови лечения за рак. Клетъчните терапии в онкологията вече донесоха надежда на милиони. Подходите на Cytovia вероятно биха могли да направят подобни подходи по-удобно „изготвени“ и достъпни.”

Терапевтичният подход на Cytovia

Cytovia има за цел да ускори достъпа на пациентите до трансформационни клетъчни терапии и имунотерапии, отговаряйки на няколко от най-предизвикателните неудовлетворени медицински нужди в онкологията.

Компанията се фокусира върху овладяването на вродената имунна система чрез разработване на допълващи и разрушителни платформи за NK-клетки и NK-ангажиращи антитела. По-конкретно, Cytovia разработва три типа iNK клетки: нередактирани iNK клетки, TALEN® генно редактирани iNK клетки с подобрена функция и устойчивост и TALEN® генно редактирани iNK клетки с химерни антигенни рецептори (CAR-iNKs) за подобряване на тумор-специфичните насочване. Втората допълваща крайъгълна технология е четиривалентна мултиспецифична антитяла платформа, предназначена да ангажира NK клетки чрез насочване към активиращия NKp46 рецептор с помощта на патентована технология Flex-NK™.

Тези две технологични платформи се използват за разработване на лечение за пациенти с хепатоцелуларен карцином (HCC) и солидни тумори. Очаква се клиничните проучвания да започнат до края на 2022 г.

Със седалище в Авентура, Флорида, Cytovia управлява лаборатории за научноизследователска и развойна дейност в Натик, Масачузетс, и съоръжение за производство на cGMP клетки в Пуерто Рико и има научни партньорства с Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Еврейския университет в Йерусалим, INSERM, Националната фондация за стволови клетки в Ню Йорк, Институт по рака и Калифорнийския университет в Сан Франциско (UCSF). Cytovia Therapeutics наскоро сформира CytoLynx Therapeutics, стратегическо партньорство, фокусирано върху научноизследователска и развойна дейност, производство и комерсиализация в Голям Китай и извън него.

Тръбопровод Cytovia

Cytovia е първата компания за имунна онкология с възможностите да комбинира генно редактирани iPSC-извлечени NK Cell и Flex-NK™ платформи за клетъчно ангажиращи антитела за разработване на следващото поколение имунотерапии както за хематологични, така и за солидни тумори.

Портфолиото на Cytovia включва цели и индикации с балансиран рисков профил.

GPC3 е обещаваща нова цел за солидни тумори, особено хепатоцелуларен карцином, където неудовлетворената медицинска нужда е най-значима. Водещата програма на Cytovia има за цел да разработи първокласни HCC терапии, насочени към GPC3. Първоначалните четири кандидата за продукта ще бъдат оценени като монотерапии и като комбинирани терапии. CYT-303, GPC3 Flex-NK™ ангажиращо средство на Cytovia, е триспецифично антитяло, което се свързва с HCC туморни клетки чрез GPC3 и с NK клетки чрез NKp46 и CD16a. За пациенти с нарушен брой или функция на NK клетки, Cytovia ще оцени добавянето на iNK клетки, CYT-100, за евентуално отключване на пълния потенциал на тази стратегия за лечение. Cytovia също така разработва CYT-150, генно-редактирани iNK клетки, за да подобри туморната инфилтрация и персистирането на клетките, които също могат да бъдат комбинирани с CYT-303. В допълнение, CYT-503, GPC3-насочен терапевтичен CAR-iNK клетки, е предназначен да подобри специфичността за насочване към тумора. Cytovia очаква да подаде IND за CYT-303 и CYT-100, последвани от IND за CYT-150 и CYT-503.

CD38 е добре установена клинична и търговска цел за множествен миелом. Cytovia разработва CYT-338 и CYT-538, които са съответно CD38-насочени Flex-NK™ клетъчни ангажиращи и CAR-iNK клетки за лечение на множествен миелом при пациенти, които са имали неуспешни терапии с CD38 антитела и агенти, насочени към съзряване на В-клетките антиген (BCMA).

Cytovia също така разработва вътречерепен кандидат за EGFR CAR iNK, за да се насочи както към wtEGFR, така и към EGFR VIII, за да отговори на значителна медицинска нужда при управлението на понастоящем нелечимия мултиформен глиобластом.

Cytovia установи сътрудничество с академични институции и партньори от индустрията, включително Cellectis за TALEN® генно редактиране. TALEN® генното редактиране е технология, въведена и контролирана от Cellectis, биотехнологична компания на клиничен етап, използваща своята платформа за редактиране на гени за разработване на животоспасяващи клетъчни и генни терапии. Генно-редактираните патенти TALEN®, контролирани от Cellectis в областта на iNK и CAR-iNK, са лицензирани от Cellectis от Cytovia и Cytovia притежава глобални права за развитие и търговски права върху тези патенти.

Планирани етапи и използване на приходите

Постъпленията от частни пласменти („PIPE“), средства в доверителната сметка на Isleworth (без обратно изкупуване) и постъпленията от други бъдещи финанси, в общ размер до сто милиона долара, ще осигурят на Cytovia капитал до 2 години, за да доразвие своите генно-редактирани iNK и Flex-NK™ технологии за ангажиране на клетки. Cytovia планира да се съсредоточи върху множество важни етапи, включително:

• Подаване на първите две IND за Flex-NK™ CYT-303 и iNK CYT-100

• Започване на фаза I/II клинични изпитвания за оценка на CYT-303 и CYT-100, самостоятелно и в комбинация, за лечение на HCC

• Получаване и представяне на първоначални клинични данни за CYT-303 и CYT-100 в HCC

• Подаване на IND за CYT-150 и CYT-503 и започване на фаза I/II клинични изпитвания

• Продължаване на подобряването на технологиите iNK & Flex-NK™ и подобряване на тръбопровода с множество терапевтични кандидати