Обещаващо ново лечение от първа линия за рак на стомаха/рак на GEJ

Trishula Therapeutics, Inc. днес обяви предварителни резултати от текущо изпитване Фаза 1, оценяващо TTX-030 в комбинация с budigalimab (изследван анти-PD-1) и FOLFOX за лечение от първа линия на пациенти с локално напреднал/метастатичен HER2 отрицателен стомашен или рак на гастроезофагеалния възел. Резултатите от проучването бяха представени в устна презентация на годишната среща на Американската асоциация за изследване на рака (AACR) в Ню Орлиънс. Представените данни показват, че комбинираното лечение с TTX-030 като цяло се понася добре и показва обнадеждаващи признаци на противотуморна активност.

„Процентите на отговор, включително при пациенти с PD-L1 ниски тумори, наблюдавани в този предварителен анализ, са много обнадеждаващи и подкрепят потенциала на TTX-030 да повлияе на стандарта за грижи за пациенти с рак на стомаха и гастроезофагеалния рак“, каза Зев Уайнберг, д-р. Професор по медицина в UCLA и съдиректор на програмата за онкология на UCLA GI. "Очакваме с нетърпение пълните констатации от това проучване и по-нататъшното развитие на този обещаващ подход към лечението."

Предварителните резултати за ефикасност и безопасност бяха представени към междинно съкращаване на данните от 1 март 2022 г. Бяха включени общо 44 пациенти. Двадесет и шест (26) пациенти все още са били на изпитвано лечение, а средната продължителност на проучването е 214 дни (диапазон 8-464+ дни). Сред 40 пациенти с оценка на ефикасността, 21 пациенти (25 пациенти, включително непотвърдени) са постигнали най-добър общ отговор на частичен отговор или по-добър, включително 4 CRs: ORR=52.5% (62,5% включително непотвърдени) и процент на контрол на заболяването = 92.5%. Тридесет и седем (37) от пациентите с оценка на ефикасността са имали известен PD-L1 комбиниран положителен резултат (CPS); степента на отговор при пациенти с CPS ≥1 е 65% (77% включително непотвърдени).

Двадесет и седем от 44 пациенти (61%) са имали поне едно нежелано събитие (AE) от всяка степен, считана за свързана с TTX-030 (оценка на изследователя), включително 9 пациенти (20.5%) с AE от степен 3/4. Нежеланите събития като цяло съответстват на тези, наблюдавани при стандартно лечение (химиотерапия плюс анти-PD-1).

„Нашите данни, подчертани в AACR, представляват първите обещаващи клинични находки за анти-CD39 антитяло при пациенти с рак на стомаха и подкрепят ролята на TTX-030 за обръщане на аденозин-медиираната имуносупресия“, каза Анил Сингхал, главен изпълнителен директор. „Очакваме с нетърпение продължаването на напредъка на това клинично проучване на TTX-030, което вярваме, че има потенциал да подобри значително парадигмата на лечение на пациенти с рак.“