Тихо, без внимание на медиите, Центърът за контрол и превенция на заболяванията на САЩ (CDC) оттегли PCR процеса като валиден тест за откриване и идентифициране на SARS-CoV-2.
Сега CDC признава, че PCR тестът не може да направи разлика между SARS-CoV-2 и грипните вируси.
Току-що публикувано лабораторно предупреждение, издадено от CDC, гласи:
След 31 декември 2021 г. CDC ще оттегли искането до Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) за разрешение за спешна употреба (EUA) на CDC 2019-Нов Коронавирус (2019-nCoV) RT-PCR диагностичен панел в реално време, анализ, въведен за първи път през февруари 2020 г., само за откриване на SARS-CoV-2.
CDC току-що предостави предварително известие за клиничните лаборатории, за да имат достатъчно време да изберат и внедрят една от многото разрешени от FDA алтернативи.
Уебсайтът на FDA има списък с разрешени методи за диагностика на COVID-19. За обобщение на ефективността на разрешените от FDA молекулярни методи с референтен панел на FDA, посетете тази страница.
Има няколко вида IVD, свързани със SARS-CoV-2 и COVID-19:
- Диагностични тестове: Тестове, които откриват части от вируса SARS-CoV-2 и могат да се използват за диагностициране на инфекция с вируса SARS-CoV-2. Те включват молекулярни тестове и антигенни тестове.
- Серология/антитела и други адаптивни тестове за имунен отговор: Тестове, които откриват антитела (например IgM, IgG) към вируса SARS-CoV-2 или които измерват различен адаптивен имунен отговор (като Т-клетъчен имунен отговор) към вируса SARS-CoV-2. Тези видове тестове не могат да се използват за диагностициране на текуща инфекция.
- Тестове за управление на пациенти с COVID-19: Освен тестове, които диагностицират или откриват SARS-CoV-2 вирус или антитела, има и тестове, които са разрешени за употреба при лечението на пациенти с COVID-19, като например за откриване на биомаркери, свързани с възпаление. След като пациентите бъдат диагностицирани с болестта COVID-19, тези допълнителни тестове могат да се използват за информиране на решенията за управление на пациентите.
В подготовка за тази промяна, CDC препоръчва клинични лаборатории и тестови сайтове, които са използвали CDC 2019-nCoV RT-PCR анализ, да изберат и да започнат прехода си към друг разрешен от FDA тест за COVID-19.
CDC насърчава лабораториите да обмислят приемането на мултиплексиран метод, който може да улесни откриването и диференцирането на SARS-CoV-2 и грипните вируси. Такива анализи могат да улеснят непрекъснатото тестване както за грип, така и за SARS-CoV-2 и могат да спестят време и ресурси, докато се насочваме към сезона на грип. Лабораториите и местата за изпитване трябва да валидират и верифицират избрания от тях анализ в рамките на своето съоръжение, преди да започнат клинично изпитване.
Някои, които говорят против ваксинацията, като белгийския специалист по интензивни грижи д-р Паскал Сакре, казаха, че процесът RT-PCR е злоупотребяван и прилаган като безмилостна и умишлена стратегия за създаване на вид на пандемия въз основа на фалшиви резултати от тестове, а не действително болни от Ковид с цел нарушаване на човешките и конституционни права на гражданите.
КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:
- Pascal Sacre, said that the RT-PCR process was misused and applied as a relentless and intentional strategy to create the appearance of a pandemic based on phony test results and not actual Covid patients in order to violate human and constitutional rights of citizens.
- Beyond tests that diagnose or detect SARS-CoV-2 virus or antibodies, there are also tests that are authorized for use in the management of patients with COVID-19, such as to detect biomarkers related to inflammation.
- CDC encourages laboratories to consider the adoption of a multiplexed method that can facilitate the detection and differentiation of SARS-CoV-2 and influenza viruses.
