Нови данни за ваксина срещу рак за солидни тумори

Nouscom днес обяви окуражаващи нови транслационни данни, получени от текущото изпитване Фаза 1, оценяващо NOUS-209. Данните бяха представени вчера в късна сесия на годишната среща на Американската асоциация за изследване на рака (AACR) за 2022 г.

NOUS-209, водещият продукт на Nouscom, е готова ваксина срещу рак, насочена към 209 общи неоантигена. Той се изследва в клинично изпитване Фаза 1, прилаган в комбинация с анти-PD-1 инхибитор на контролната точка пембролизумаб, за лечение на микросателитно нестабилни висок (MSI-H) стомашни, колоректални и гастро-езофагеални солидни тумори.

Представените по-рано междинни клинични данни за комбинацията (представени на годишната среща на Дружеството за имунотерапия на рака (SITC) през ноември 2021 г.) подчертават обещаващи ранни признаци на клинична ефикасност при 12 пациенти с MSI-H.

Новите транслационни данни, представени на AACR 2022, допълнително подкрепят тези открития и показват, че NOUS-209 е безопасен, силно имуногенен с обещаващи признаци на клинична ефикасност. Основните констатации бяха както следва:

• Имуногенността на ваксината е демонстрирана чрез ex-vivo IFN-ɣ ELISpot анализ при 67% от пациентите при ниво на доза 1 (n=3) и 100% (n=7) от пациентите при ниво на доза 2.

• При 3 пациенти с дългосрочни PR, чиито туморни биопсии преди/след лечението са били налични, интратуморният TCR репертоар е разширен и разнообразен след лечението с NOUS-209. Наблюдава се повишена Т ефекторна памет след лечение.

• При един от тези трима пациенти, индуциран от ваксина неоантиген специфичен TCR беше проследен от периферията в туморната биопсия след лечение с NOUS-209.

• Резултатите показват, че неоантиген-специфичните CD8+ Т клетки, индуцирани от NOUS-209, се разширяват и диверсифицират само при лечение с NOUS-209 и успешно инфилтрират туморната микросреда, за да проявят антитуморна активност.

Марван Г. Факих, доктор по медицина, специалист по медицинска онкология в град Дуарте, Калифорния, и изследовател на изследването каза: „Докато през последните години наблюдаваме напредък в възможностите за лечение на MSI-High солидни тумори, остава значителна неудовлетворена нужда. Ето защо е изключително обнадеждаващо да се видят тези нови транслационни данни от Фаза 1, които илюстрират как NOUS-209 индуцира стабилно Т-клетъчно разширяване и диверсификация на TCR при пациенти, демонстриращи трайни клинични отговори. Очаквам с нетърпение пълния анализ на резултатите от Фаза 1 и по-нататъшното клинично развитие.

Д-р Елиза Скарсели, главен научен директор и съосновател на Nouscom, каза: „Данните, получени от 12 пациенти с метастатичен MSI-H, подчертават често срещан подпис, наблюдаван след ваксинация при пациенти с траен клиничен отговор. Подписът се характеризира с разширяване и диверсификация на репертоара на TCR в туморно инфилтриращи лимфоцити, стимулирани чрез ваксинация с NOUS-209, заедно с паралелно увеличаване на Т клетките с фенотип на ефекторната памет. Освен това, ние успяхме да проследим индуцирани от ваксина Т-клетки сред тези разширени след лечение в тумора на един от тези пациенти.

„Очакваме с нетърпение да надградим нашите убедителни данни за доказване на концепцията, като използваме важни знания от текущото изпитване, за да подкрепим разработването на NOUS-209 като потенциално първата неоантигенна готова ваксина срещу рак, насочена към MSI-H тумори.