Codagenix Inc., компания за синтетична биология на клиничен етап с рационална платформа за проектиране на ваксини, насочена към инфекциозни заболявания и рак, днес обяви междинни данни от фаза 1, показващи индуциране на Т-клетъчен имунитет срещу високо консервативни антигени от варианта на SARS-CoV-2 Omicron след две дози от неговата интраназална ваксина CoviLiv (наричана преди Covi-Vac). Здравите възрастни показват повишен Т-клетъчен имунен отговор, дължащ се на протеини без шипове, които присъстват уникално в CoviLiv като жив-атенюиран вирус, което показва потенциал за имунна защита при различни варианти на безпокойство.
Предишни данни от изпитването Фаза 1, представено на IDWeek през октомври 2021 г., показаха, че интраназалната ваксина CoviLiv генерира силен отговор на серумните (IgG) антитела, както и индуциран имунитет на лигавицата в носа, като 40% от участниците представят анти-COVID имуноглобулин А ( IgA) антитела. Последните данни, обявени днес, оценяват клетъчните имунни отговори преди и след ваксинацията и установяват над четирикратно повишаване на отговорите на пептиден пул, обхващащ пет различни протеина на SARS-CoV-2, включително, но не само, пик. Това предполага, че индуцираните Т-клетъчни отговори са специфични за протеини без шипове, които са силно запазени в различните варианти, които предизвикват безпокойство. Тестваният пептиден пул е >99.2% идентичен с Omicron щам BA.2.
Пълните данни за фаза 1 CoviLiv се очакват в средата на 2022 г. Codagenix е в процес на завършване на проследяването на това първо изпитване при хора Фаза 1 (NCT04619628) и започва изпитване, използващо CoviLiv като хетероложен бустер при лица, имунизирани преди това с разрешени ваксини срещу COVID-19 (NCT05233826). Научете повече за тези клинични изпитвания на officialtrials.gov.
„Тези обещаващи данни показват, че CoviLiv може да осигури силен имунен отговор към Omicron и евентуално бъдещи варианти, без да е необходимо да се преработват специфични за варианта версии на ваксината, както е необходимо за ваксини, фокусирани върху шипове. Като интраназална ваксина, CoviLiv индуцира имунитет на лигавицата, който е свързан с по-ниски нива на инфекция и предаване и се прилага лесно – критичен фактор за справяне с бариерите за достъп до ваксини по целия свят“, каза Дж. Робърт Коулман, д-р, MBA , съосновател и главен изпълнителен директор на Codagenix. „Нашата платформа за синтетична биология ни позволява да разработим мощни и широко приложими ваксини, насочени към пълния набор от вирусни епитопи в тяхното естествено конформационно състояние, което води до потенциално по-ефективни и по-безопасни ваксини.
През 2020 г. Codagenix влезе в партньорство за разработка и производство със Серумния институт на Индия, най-големият производител на ваксини в света по произведени и продадени дози. Това партньорство ще позволи на Codagenix да получи достъп до доказаните производствени предимства на Serum Institute и множество търговски пазари по целия свят.
