Ново проучване носи надежда за пациенти с тинитус

Независимо проучване от Германия потвърждава, че бимодалната невромодулация може значително да намали симптомите на тинитус в реални клинични условия.

Ирландската компания за медицински устройства, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), приветства констатациите от независимо проучване, проведено в Германския слухов център (DHZ) към Хановерското медицинско училище, което установи, че 85% от пациентите с шум в ушите са имали намаляване на симптомите на шум в ушите (въз основа на инвентаризацията на тинитус хендикап [i] при 20 пациенти) при използване на устройството за лечение Lenire.

Това проучване показа, че шест до 12 седмици лечение с помощта на Lenire, бимодално невромодулиращо устройство, разработено от Neuromod, което осигурява звукова и електрическа стимулация на езика, може безопасно да постигне клинично значими подобрения в тежестта на симптомите на шум в ушите в реални клинични условия.

Проучването е водено от д-р. Томас Ленарц, Анке Лесински-Шидат и Андреас Бюхнер от катедрата по отоларингология в Медицинското училище в Хановер, Германия.

Тези резултати бяха публикувани наскоро в високо класираното научно списание Brain Stimulation[ii].

Данните от реалния свят са в съответствие с резултатите от мащабното клинично изпитване на Neuromod (TENT-A1), което включва 326 участници. Проучването TENT-A1, резултатите от което бяха публикувани през октомври 2020 г. [iii], показа, че 86.2% от участниците, отговарящи на лечението, съобщават за подобрение на симптомите на шум в ушите след 12-седмичен период, използващ Lenire.

Проучването в Хановер включва по-кратка продължителност на лечението (6-12 седмици) и наблюдава средно подобрение (намаляване) на THI резултата от 10.4 точки, което надвишава клинично значимата разлика от 7 точки. Тези реални данни от проучването в Хановер са в съответствие с проучването TENT-A1, което наблюдава подобни подобрения след 6 седмици лечение и постига общо подобрение от 14.6 точки след пълни 12 седмици лечение. Освен това не са докладвани нежелани събития, свързани с лечението.

Lenire действа чрез доставяне на леки електрически импулси към езика чрез интраорален компонент, наречен „Tonguetip“, комбиниран със звук, възпроизвеждан през слушалки, за да предизвика дългосрочни промени или невропластичност в мозъка за лечение на шум в ушите.

Клиничното изпитване TENT-A1, което включва 326 участници от Ирландия и Германия, демонстрира ефикасността на Lenire за подобряване на симптомите на тинитус на участниците. 86.2% от участниците, отговарящи на лечението, съобщават за подобрение на симптомите на шум в ушите след 12-седмичен период на лечение[iv]. При проследяване 12 месеца след лечението, 80.1% от участниците, отговарящи на лечението, са имали трайно подобрение на симптомите на шум в ушите.

Проучването TENT-A1 представлява едно от най-големите и най-продължителните клинични проучвания, провеждани някога в областта на шума в ушите, и беше корицата на научното списание Science Translational Medicine през октомври 2020 г.

Neuromod е специализирана в неинвазивни невромодулационни технологии и е проектирал и разработил Lenire, който се използва за лечение на пациенти с шум в ушите от 2019 г.