Успешно клинично изпитване за лечение на остър мозъчен инсулт с помощта на човешка кръв от пъпна връв

Проучване от фаза I е проведено върху пациенти на възраст 45-80 години, които са претърпели остър исхемичен инсулт. Кръв от пъпна връв е получена от публичната инвентаризация на кръвта от пъпна връв на StemCyte въз основа на кръвна група ABO/Rh, съвпадение на човешки левкоцитен антиген (HLA) > 4/6 и клетъчна доза от общ брой мононуклеарни клетки (MNC) от 0.5-5 x 107 клетки/kg. В допълнение, четири (4) дози от 100 mL манитол бяха приложени интравенозно 30 минути след трансплантация на кръв от пъпна връв и на всеки 4 часа след това.

Първичните резултати са броят на пациентите, които са развили заболяване присадка срещу приемник (GVHD) в рамките на 100 дни след трансфузията. Вторичните резултати са промени в скалата на Националния институт по здравеопазване на инсулта (NIHSS), индекса на Бартел и резултатите по скалата за баланс на Берг. В един случай, 46-годишен пациент от мъжки пол с анамнеза за хипертония и хемодиализа за краен стадий на бъбречно заболяване е бил лекуван алогенно с помощта на hUCB с идентичен ABO/Rh, съвпадение 6/6 HLA и брой на MNC от 2.63 x 108 клетки/кг. Пациентът не е имал сериозни нежелани реакции или GVHD по време на 12-месечното проучване. Неговият резултат по NIHSS намалява от 9 на 1; резултатът по скалата за баланс на Берг се е увеличил от 0 на 48, а индексът на Barthel се е увеличил от 0 на 90. Това предварително проучване показа, че възрастен пациент с хемиплегия поради исхемичен инсулт се е възстановил напълно в рамките на 12 месеца след получаване на алогенна UCB терапия.

„Много сме доволни от успешния клиничен резултат от проучването на StemCyte Фаза I“, каза президентът и председател на StemCyte Джонас Уанг, д-р. „Тъй като острия инсулт е втората и третата водеща причина за смърт и увреждане, съответно, в световен мащаб, този резултат е толкова изключителен, колкото и неочакван.” Приблизително 30%-35% от хората, претърпели инсулт, умират и близо 75% от оцелелите са с трайно увреждане. Текущите лечения в острата фаза включват използването на тромболитични, антикоагуланти и антитромбоцитни средства. Въпреки това, използването на такива средства увеличава честотата на кръвоизлив с 15%-20%.

Стволовите клетки от кръвта от пъпна връв пролиферират в нервни клетки и е установено, че са ефективни при лечението на няколко невродегенеративни заболявания. При мозъчен инсулт, интравенозното инжектиране на UCB и MNCs може да възстанови способностите за упражнения, както и да осигури невропротективни ефекти, както е показано от намалената експресия на възпалителни маркери като TNF-alpha, IL-1β и IL-2.