В битката срещу рака на панкреаса новите и иновативни клинични изпитвания станаха изключително критични. Тези проучвания предлагат на пациентите ранен достъп до авангардни лечения, които могат да доведат до напредък в изследванията и да се надяват на по-добри резултати.
Всяко лечение, налично днес, първоначално е проучено, разработено и одобрено чрез клинично изпитване – изследователско проучване, което изследва нови лечения или комбинации от съществуващи лечения, за да се определи дали те са полезни за хората, живеещи с рак на панкреаса. Ракът на панкреаса става все по-сериозен проблем в световен мащаб, като постоянно предизвиква необходимостта от иновации в лечението и усилията за разработване на лекарства. Неудовлетворените нужди, свързани с болестта, привличат много мултинационални компании да инвестират в индустрията. Тези фактори, съчетани с нарастващите разходи за здравеопазване в световен мащаб, ще увеличат растежа на пазара. В доклад на Global Market Insight се казва, че размерът на пазара за лечение на рак на панкреаса се очаква да генерира значителни приходи през 2021 до 2027 г. Докладът продължава: „Ракът на панкреаса се счита за една от най-агресивните форми на рак, който произхожда от тъканите на панкреаса и може бързо се разпространява в близките органи. Нездравословният начин на живот като тютюнопушене, консумация на алкохол и тютюн, както и свързаните с начина на живот заболявания като затлъстяване и диабет са сред основните причини за рак на панкреаса. Американското онкологично дружество изчислява, че над 60,000 2021 американци ще бъдат диагностицирани с рак на панкреаса през XNUMX г. Подобни тенденции се наблюдават в много други части на света, което със сигурност ще засили тенденциите в индустрията. Активните биотехнологични и фармацевтични компании на пазарите тази седмица включват Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight добавя: „Химиотерапията, имунотерапията, таргетната терапия и хормоналната терапия, наред с други, са различните видове възможности за лечение на рак на панкреаса. Сред тях сегментът на таргетната терапия вероятно ще завладее справедлив дял от пазара до 2027 г. Таргетната терапия е насочена към специфичните протеини, гени или тъкани на рака, които допринасят за растежа на рака. Лечението блокира растежа и разпространението на раковите клетки, като същевременно ограничава увреждането на здравите. Таргетната терапия ще наблюдава повишено търсене на лечение на рак на панкреаса през следващите години."
Oncolytics Biotech® предоставя положителна актуализация за безопасността на кохортата на рак на панкреаса на своето многоиндикационно изпитване за стомашно-чревен рак – Oncolytics Biotech®) днес обяви успешното завършване на проверката за безопасност при три пациенти за кохортата на рак на панкреаса на фаза 1/2 проучване GOBLET след оценка от Съвета за наблюдение на безопасността на данните (DSMB). DSMB не отбеляза никакви опасения за безопасността при тези пациенти и препоръча проучването да продължи по план. Проучването на безопасността за кохортата от трета линия с метастази на колоректален рак остава в ход.
Проучването GOBLET се управлява от AIO, водеща академична кооперативна медицинска онкологична група, базирана в Германия, и е предназначено да оцени безопасността и ефикасността на pelareorep в комбинация с анти-PD-L1 инхибитор на контролната точка на Roche атезолизумаб при пациенти с метастатичен панкреатичен, метастатичен колоректален и напреднал анален рак. Проучването продължава и се очаква да включи пациенти в 14 места за клинични изпитвания в Германия.
Кохортата на рак на панкреаса в проучването GOBLET разширява докладваните по-рано клинични данни, демонстриращи синергията и противораковата активност на pelareorep, комбинирана с инхибиране на контролна точка при пациенти с рак на панкреаса, които са прогресирали след лечение от първа линия (връзка към PR, връзка към постер). Той също така се основава на предишни ранни клинични данни, които показват повече от 80% увеличение на средната преживяемост без прогресия при пациенти с рак на панкреаса с ниски нива на експресия на CEACAM6, които са получавали pelareorep в комбинация с химиотерапия (връзка към PR, връзка към постер). В допълнение към оценката на безопасността и ефикасността на лечението с пелареореп-атезолизумаб, GOBLET също се стреми да демонстрира потенциала на CEACAM6 и Т-клетъчната клоналност като предсказващи биомаркери, които могат да увеличат вероятността за успех на бъдещи регистрационни проучвания, като позволяват избор на най-подходящите пациенти .
Seagen Inc. наскоро обяви данни от фаза 1 клинично изпитване, комбиниращо SEA-CD40 с химиотерапия и анти-PD-1 при пациенти с метастатичен PDAC на годишната среща на ASCO GI, която се провежда в Сан Франциско, 20 – 22 януари 2022 г. SEA -CD40 е ново, изследвано, нефукозилирано моноклонално рецепторно-агонистично антитяло, насочено към CD40, което се експресира върху антиген-представящи клетки. В предклиничните модели, комбинацията от SEA-CD40 и химиотерапията води до антитуморна активност, която допълнително се засилва с анти-PD-1 лечение.
В текущото проучване фаза 1, SEA-CD40 беше комбиниран с химиотерапия [гемцитабин и nab-паклитаксел (GnP)] и анти-PD-1 (пембролизумаб) при 61 пациенти с нелекуван метастатичен PDAC. От тях 40 пациенти са получили 10 mcg/kg и 21 пациенти са получили 30 mcg/kg SEA-CD40. Ключовите крайни точки включват потвърден обективен процент на отговор (cORR) за RECIST v1.1 от изследовател, преживяемост без прогресия (PFS) и обща преживяемост (OS). „Предварителната активност е окуражаваща въз основа на историческите резултати от химиотерапията. Изисква се по-нататъшно проследяване на преживяемостта, за да информираме следващите ни стъпки при рак на панкреаса“, каза Роджър Данси, д-р, главен медицински директор в Seagen. „Продължаваме да напредваме в текущото изпитване фаза 2 на SEA-CD40 при меланом и при недребноклетъчен рак на белия дроб.
Exact Sciences Corp. наскоро обяви данни за ефективността на второ поколение Cologuard (мултицелева ДНК на изпражненията) тест, показващ обща чувствителност от 95.2% за колоректален рак (CRC) при специфичност от 92.4% за отрицателни проби, потвърдени от колоноскопия. Анализите на подгрупите показват 83.3% чувствителност за високостепенна дисплазия, най-опасните предракови лезии, и 57.2% за всички напреднали предракови лезии. Тези данни ще бъдат представени на 22 януари в ASCO GI в постер, озаглавен „Многоцелевият ДНК панел на изпражненията от второ поколение надеждно открива колоректален рак и напреднали предракови лезии“.
Cologuard е първият и единствен одобрен от FDA, неинвазивен ДНК тест на изпражненията, използван за скрининг на хора със среден риск за CRC. Exact Sciences разработва второ поколение Cologuard, за да подобри специфичността и чувствителността на теста за предракови заболявания, като намали процента на фалшиво положителни резултати и увеличи степента на откриване на предракови лезии. Проучването показва потенциала на силно дискриминиран панел от метилирани ДНК маркери и фекален хемоглобин да постигне и двете в реална среда. Ако бъде одобрен, второто поколение тест Cologuard може да помогне за увеличаване на процента на скрининг, като същевременно изпраща по-малко хора на последващи колоноскопии ненужно и идентифицира по-напреднали предракови заболявания, преди да прогресират до рак, като помага за предотвратяване на заболяването.
Bristol Myers Squibb наскоро обяви, че Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча одобрение на Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), CD19-насочена Т-клетка на химерен антигенен рецептор (CAR) терапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен (R/R) дифузен голям В-клетъчен лимфом (DLBCL), първичен медиастинален голям В-клетъчен лимфом (PMBCL) и фоликуларен лимфом степен 3B (FL3B) след две или повече линии на системна терапия. Препоръката на CHMP сега ще бъде прегледана от Европейската комисия (ЕК), която има право да одобрява лекарства за Европейския съюз (ЕС).
Kura Oncology, Inc., биофармацевтична компания на клиничен етап, ангажирана да реализира обещанието за прецизни лекарства за лечение на рак, наскоро обяви, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) отмени частичното клинично задържане на фазата KOMET-001 1b проучване на KO-539 при пациенти с рецидивираща или рефрактерна остра миелоидна левкемия (AML). Частичното клинично задържане беше отменено след споразумение с FDA относно стратегията на компанията за смекчаване на синдрома на диференциация, известно нежелано събитие, свързано с диференциращи агенти при лечението на AML.
