Sirnaomics Ltd. обяви днес прилагане на доза за първия субект в клинично изпитване на САЩ Фаза I на терапевтичното средство на компанията за системна siRNA (малка интерферираща РНК), STP707, за лечение на чернодробна фиброза при първичен склерозиращ холангит с интравенозно (IV) приложение.
Едноцентровото, рандомизирано, последователно кохортно проучване с ескалация на дозата оценява безопасността, поносимостта и фармакокинетиката на STP707, приложен интравенозно при здрави доброволци като единична нарастваща доза. Субектите са разделени на четири кохорти, от които кохорта А ще получи доза от 3 mg чрез IV инфузия, кохорта B ще получи 6 mg, кохорта C ще получи 12 mg, а кохорта D ще получи 24 mg. Проучването включва до 50 здрави субекта на възраст между 18 и 55 години.
„Това проучване от фаза I е решаваща стъпка напред в нашата програма за разработване на лекарства за чернодробна фиброза и ще ни позволи да съберем много важни данни за безопасността и дозирането, които ще подкрепят бъдещите ни проучвания, използващи STP707 за лечение на чернодробна фиброза, дължаща се на първичен склерозиращ холангит. Това проучване ще ни позволи да разширим разбирането си за това как този терапевтичен кандидат може да повлияе на повече пациенти с редки заболявания, които се нуждаят от ефективно лечение“, каза изпълнителният директор на Sirnaomics и главен медицински директор Майкъл Молино, доктор по медицина
„Като най-тежкият вид чернодробна фиброза, оценката на STP707 за лечение на първичен склерозиращ холангит ще донесе надежда на огромна популация пациенти, страдащи от различни видове чернодробна фиброза и с огромни неудовлетворени медицински нужди. Това е ключов етап за Sirnaomics в нашето разработване на IV формулировка на този терапевтичен продукт siRNA за лечение на хронични заболявания,” коментира д-р Патрик Лу, основател, председател на борда, изпълнителен директор, президент и главен изпълнителен директор на Sirnaomics.
КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:
- „Това проучване от фаза I е решаваща стъпка напред в нашата програма за разработване на лекарства за чернодробна фиброза и ще ни позволи да съберем много важни данни за безопасността и дозирането, които ще подкрепят бъдещите ни проучвания, използващи STP707 за лечение на чернодробна фиброза, дължаща се на първичен склерозиращ холангит.
- Субектите са разделени на четири кохорти, от които кохорта A ще получи доза от 3 mg чрез IV инфузия, кохорта B ще получи 6 mg, кохорта C ще получи 12 mg и кохорта D ще получи 24 mg.
- „Като най-тежкият тип чернодробна фиброза, оценката на STP707 за лечение на първичен склерозиращ холангит ще донесе надежда на масивна популация от пациенти, страдащи от различни видове чернодробна фиброза и с огромни неудовлетворени медицински нужди.
