Advanced Oxygen Therapy Inc. (AOTI), глобалният лидер в неинвазивните разтвори за локално заздравяване на рани с кислород, обяви днес, че е получила одобрението на Китайската национална администрация за медицински продукти (NMPA), обикновено наричана Китай FDA, за уникалната си локална рана с циклично налягане Кислородна (TWO2) терапия. Това го прави единственото усъвършенствано терапевтично средство за продължително заздравяване на рани, което е постигнало такова обозначение и позволява на компанията сега да започне маркетинг в Китай със своя местен партньор.
Китай има най-голямата в света популация на диабетна и в резултат на това диабетна язва на стъпалото (DFU). Международната диабетна федерация изчислява, че 10.6% от пълнолетното китайско население сега има диабет, което се равнява на 141 милиона души. Това представлява увеличение от 56% или 50 милиона души само за последните 10 години.1 В Китай наскоро се съобщава, че годишната честота на DFU и ампутацията е съответно 8.1% и 5.1%, което представлява зашеметяващите 11.4 милиона язви и 7.2 милиона предотвратими ампутации на долни крайници всяка година.2
Глобално патентованата от AOTI терапия за домашни грижи TWO2 е демонстрирана в наскоро публикувани висококачествени рандомизирани контролирани проучвания 3 и Real Word Evidence 4 за осигуряване на по-трайно пълно излекуване на DFU. Резултатът е шесткратно намаляване на рецидивите на язвата, с безпрецедентно 88% намаление на хоспитализациите и 71% намаление на ампутациите на долните крайници, наблюдавани за 12 месеца. Такова продължително излекуване осигурява на пациентите подновена надежда за запазване на крайниците, като същевременно предлага значително намаляване на използването на ресурсите в здравеопазването с последващи икономии на здравеопазване.
Професор Андрю Бултън, бивш президент на Европейската асоциация за изследване на диабета и професор по медицина в Университета на Манчестър, Великобритания и Университета на Маями, САЩ, и председател на Научния и клиничен консултативен съвет на AOTI, коментира: „Диабетът е един от от най-бързо нарастващите глобални спешни здравни ситуации на 21-ви век. Това е истинска промяна в играта най-накрая да имаме на разположение клинично доказани терапевтични средства за домашна грижа като TWO2, които оказват значимо въздействие при такива критични резултати като хоспитализация и ампутации. Сега, когато терапията TWO2 е разрешена в Китай, най-голямата в света популация от диабетна язва на стъпалото има подновена надежда за по-добри резултати.
КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:
- Професор Андрю Бултън, бивш президент на Европейската асоциация за изследване на диабета и професор по медицина в университета в Манчестър, Великобритания и университета в Маями, САЩ, и председател на Научния и клиничен консултативен съвет на AOTI, коментира.
- Това го прави единственият усъвършенстван терапевтичен продукт за продължително заздравяване на рани, който е постигнал такова обозначение и позволява на компанията сега да започне маркетинг в Китай със своя местен партньор.
- Резултатът е шесткратно намаляване на рецидивите на язвата, с безпрецедентно намаление от 88% на хоспитализациите и 71% намаление на ампутациите на долните крайници, наблюдавани за 12 месеца.
