Ново лекарство за изследване при пациенти с остра миелоидна левкемия

Priothera Ltd. днес обявява, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е предоставила разрешение, за да продължи с приложението на компанията за нови лекарства за разследване (IND), за да започне своето основно проучване фаза 2b/3 на mocravimod (наречено MO-TRANS).

Priothera ще започне глобалното проучване на MO-TRANS Фаза 2b/3 в Европа, САЩ и Япония, оценявайки ефикасността и безопасността на мокравимод като допълнителна и поддържаща терапия при възрастни пациенти с остра миелоидна левкемия (AML), подложени на алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT). ). Очаква се проучването на MO-TRANS да започне през втората половина на 2022 г., а предварителните данни от това проучване се очакват до края на 2024 г.

Алогенната трансплантация на стволови клетки е единственият потенциално лечебен подход за пациенти с AML, но настоящите възможности за лечение все още са свързани с голям брой странични ефекти и високи нива на смъртност. 

Флоран Грос, съосновател и главен изпълнителен директор на Priothera, коментира „Разрешението на FDA IND за започване на проучването MO-TRANS, оценяващо мокравимод при пациенти с AML, подложени на алогенна HSCT, е друг важен етап за Priothera. Ние сме на път да започнем това основно клинично изпитване Фаза 2b/3 и с нетърпение очакваме да работим заедно с голям екип от ентусиазирани изследователи в САЩ, Европа и Азия, които споделят нашата цел да предоставим mocravimod на пациентите като допълнително и поддържащо лечение за AML и потенциално други хематологични злокачествени заболявания."