Ново революционно клинично изпитване за страдание, свързано с рак

Enveric Biosciences работи с Hotchkiss Brain Institute на Университета в Калгари, водещ център по неврологични постижения, в Медицинското училище Cumming в Калгари, Канада, което е посветено на напредването на изследванията и образованието на мозъка и психичното здраве, за създаване на революционно клинично изпитване на EVM-101 за лечение на дистрес, свързан с рак.

Приблизително 50% от пациентите с рак съобщават за клинични нива на психологически дистрес с депресивно настроение, тревожност, деморализация, предизвикани от стрес клинични прояви и намалено качество на живот. До 40% от пациентите с рак отговарят на критериите за разстройство на настроението, изискващо лечение. CRD е значителна неудовлетворена медицинска потребност без текущо регулаторно одобрение на фармакотерапиите и спешна необходимост от оптимизиране на настоящия стандарт на грижи за пациенти с рак.

Клинично изпитване, което се очаква да започне по-късно тази година, на EVM-101, първо поколение психеделично лечение, за CRD, ще бъде водено от изследователя по HBI, д-р Валери Тейлър, ръководител на катедрата по психиатрия, в Калгари, Канада. 

„Развълнувани сме да си сътрудничим с Enveric, за да изучаваме лекарства от следващо поколение, които се надяваме да помогнат на хората да се справят с предизвикателствата на психичното здраве при диагнозата рак. Тази работа ще ни позволи да мобилизираме нашите комбинирани ресурси за изследване на възможности за пациенти с рак, живеещи с CRD“, казва д-р Валери Тейлър.

Проучването EVM-101 директно ще оцени основните характеристики на CRD, които са най-засегнати и податливи на подобрение след лечение, базирано на псилоцибин.

„С нарастващия процент на рак и свързаните с него психологически заболявания, които доскоро бяха подценявани и недиагностицирани, ние работим усилено за разработването на нови лечения, които помагат на пациенти с рак, страдащи от CRD“, каза д-р Боб Дагер, главен медицински директор на Enveric. „Нашето сътрудничество с изследователския екип в Hotchkiss Brain Institute на Университета в Калгари и IMPACT Clinical Trial Accelerator ще ни помогне да демонстрираме потенциалните ползи от тези нови лечения и да ги пуснем на пазара възможно най-бързо.“

Очаква се скоро да бъде финализирано регулаторно подаване на Health Canada. Очаква се записването на пациенти в клиничното изпитване да започне в края на 2022 г. или началото на 2023 г. Дизайнът на проучването ще използва патентовани психиатрия и фокусирани върху психотерапията лечения за пациенти с рак с CRD. Пациентите ще получат единична перорална доза EVM-101 в поддържаща среда с психотерапия за подобряване на резултатите.