KYE Pharmaceuticals Inc. днес обяви, че е подала заявление за ново лекарство (NDS) до Health Canada за регулаторен преглед и одобрение на Accrufer® (фери малтол).
Ако бъде одобрен, Accrufer® ще бъде първата перорална желязна терапия, отпускана само по лекарско предписание, одобрена от Health Canada, а одобрението на пазара на Accrufer® се очаква да бъде през първата половина на 2023 г.
Дъг Рейнолдс, президент на KYE, каза: „Екипите на Shield и KYE работиха изключително усилено, за да съставят канадската NDS за няколко месеца и аз съм изключително доволен, че постигнах този етап.
José A. Menoyo, MD, главен медицински директор на Shield, добави: „Ние сме доволни от бързия напредък, постигнат в партньорство с KYE след подписването на лицензионното споразумение през януари. И двете организации демонстрираха отлично сътрудничество и се стремят да направят Accrufer® достъпен за пациенти в Канада с дефицит на желязо възможно най-бързо. Shield Therapeutics се ангажира да предостави Accrufer®/Feraccru® на пациенти с дефицит на желязо по целия свят, а Канада е важен елемент от тази мисия.
КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:
- „Екипите на Shield и KYE работиха изключително усилено, за да съставят канадския NDS за няколко месеца и аз съм изключително доволен, че постигнах този крайъгълен камък.
- Shield Therapeutics се ангажира да предостави Accrufer®/Feraccru® на пациенти с дефицит на желязо по целия свят и Канада е важен елемент от тази мисия.
- днес обяви, че е подал подаване на ново лекарство (NDS) към Health Canada за регулаторен преглед и одобрение на Accrufer® (железен малтол).
