Ново сътрудничество за клинично изпитване за лечение на рак на простатата

Clarity Pharmaceuticals обяви, че инициирано от изследователи изпитване (IIT) ще започне скоро в САЩ, изследващо 64Cu SAR-bisPSMA при рак на простатата (NCT05286840)[1}.

Проучването на X-Cancer, ръководено от изследовател на SAR-bisPSMA при известен или предполагаем рак на простатата (X-Calibur) е фаза I/II IIT при до 150 пациенти в Центъра за урологични ракови заболявания и GU Research Network (GURN) в Омаха, Небраска, спонсориран от д-р Люк Нордкуист. Той ще изследва широк спектър от пациенти с рак на простатата чрез изобразяване с 64Cu-SAR-bisPSMA в деня на приложение и в по-късни времеви точки. Изпитването X-Calibur ще оценява безопасността на 64Cu SAR-bisPSMA, както и ще разглежда въздействието на продукта върху стадия и клиничното управление на участниците с рак на простатата.

Изпълнителният председател на Clarity, д-р Алън Тейлър, коментира: „Ние сме развълнувани да подкрепим изпитанието на д-р Нордкуист, който има опит от първа ръка с нашите продукти в тераностичното 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE изпитание (NCT04868604)[2]. Очакваме с нетърпение да продължим да работим заедно за развитието на нашия оптимизиран SAR-bisPSMA агент при рак на простатата и да изследваме многото предимства на този продукт като част от програмата за целенасочена медна тераностика (TCT) на Clarity в преследване на нашата крайна цел за подобряване на лечението резултати за пациенти с рак."

Ракът на простатата е ключов фокус на програмата за целенасочена медна тераностика (TCT) на Clarity, където IIT в GURN е четвъртото клинично изпитване, използващо агента SAR-bisPSMA при рак на простатата. Базираното в САЩ тераностично проучване 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA, SECuRE (NCT04868604)[2], успя да изобрази успешно пациенти с метастатичен кастратен резистентен рак на простатата от 1 час до 72 часа след инжектирането. Диагностичното изпитване 64Cu SAR-bisPSMA в Австралия, PROPELLER (NCT04839367)[3], е в ход, като над 50% от участниците са наети при нелекувани пациенти с потвърден рак на простатата (т.е. предрадикална простатектомия). Най-новото диагностично изпитване 64Cu SAR-bisPSMA в САЩ, COBRA (NCT05249127)[4], получи писмо от FDA за проучване, което може да продължи през февруари 2022 г., с набиране на участници с биохимичен рецидив на рак на простатата, планирано да започне в второ тримесечие на 2022 г. Clarity по-рано получи съвет от FDA, че нейната клинична програма за диагностика на простатата с 64Cu SAR-bisPSMA е насочена към двете съответни групи пациенти за регистрация: предпростатектомия/предварително дефинитивно лечение, както и пациенти със съмнение за биохимичен рецидив .