Ново клинично проучване за лечение на чернодробни тумори

ABK Biomedical, Inc. обяви първия пациент, лекуван в проучването на ABK First-in-Human с Eye90 microspheres™, устройство за радиоемболизация Y90 за лечение на рак на черния дроб. Това проучване се провежда в сътрудничество с отдела за изследване на болницата в Окланд, Нова Зеландия.              

Проспективното, едноцентрово, отворено проучване оценява безопасността и ефективността на микросферите Eye90 при пациенти с неоперабилен хепатоцелуларен карцином (HCC) или метастатичен колоректален рак (mCRC). Пациентите ще получат еднократно радиоемболизиращо лечение с микросфери Eye90 с последващи посещения за една година, за да оценят мерките за безопасност, ефективност и качество на живот.

Микросферите Eye90 са рентгеноконтрастни стъклени микросфери, видими при рентгенови снимки и изображения с компютърна томография (CT) и съдържат радиотерапевтичния елемент Yttrium 90 (Y90). Y90 радиоемболизация, локална брахитерапия, в момента се използва за лечение на злокачествени чернодробни тумори. Първичният рак на черния дроб е шестият най-диагностициран рак и третата водеща причина за смърт от рак в света, с приблизително 906,000 75 нови случая годишно. HCC е най-често срещаният първичен рак на черния дроб, включващ 85%-1% от всички случаи на първичен рак на черния дроб 2, като по-голямата част от пациентите са диагностицирани с неоперабилно заболяване. Колоректалния рак (CRC) е третият най-диагностициран рак22, приблизително 70% от CRCs присъстват като mCRC при първоначалната диагноза и около 3% от пациентите в крайна сметка ще развият метастатичен рецидив.XNUMX

Майк Мангано, президент и главен изпълнителен директор на ABK Biomedical, каза: „Ние сме развълнувани, че нашето клинично сътрудничество с д-р Андрю Холдън и болницата в Окланд, Нова Зеландия, достигна този важен етап. Вярваме, че микросферите Eye90 имат потенциала да усъвършенстват радиоемболизационната терапия с Y90 в нова ера на подобрени резултати за пациентите. По-конкретно, ние с нетърпение очакваме да проучим ключовите технически постижения, които предлагат микросферите Eye90 в сравнение с конвенционалните устройства за радиоемболизация Y90. Те включват усъвършенствана система за доставяне, позволяваща контрол на лекарската администрация, визуализация на насочване към тумори и потенциала на базирани на рентгенови лъчи данни за изображения за висока разделителна способност, базирана на CT, прецизна дозиметрия на микросфери Eye90™. Д-р Робърт Ейбрахам, главен медицински директор и съосновател на ABK Biomedical каза: „Беше невероятно пътуване да преведем компания от концепцията до лечението на пациента. Ние сме ентусиазирани и оптимисти за бъдещето на микросферите ABK и Eye90.”

Андрю Холдън, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, главен изследовател на изследването, каза: „За нас е чест да сме първите, които лекуват пациенти с тази напреднала технология и да ръководим това важно клинично проучване, оценяващо тази нова технология. Има нарастващ брой публикувани проучвания за радиоемболизация на Y90, демонстриращи клинична ефикасност при подходящо подбрани пациенти. Ние сме ентусиазирани да преценим как микросферите Eye90, със своята патентована система за доставяне и усъвършенствани характеристики на изображения, могат да повлияят на клиничните резултати на Y90 при лечението на пациенти с HCC и mCRC чернодробни тумори.