Бустерната ваксина на J&J COVID сега получава зелена светлина

           

„Днешната препоръка подкрепя използването на ваксината Johnson & Johnson COVID-19 като бустер за отговарящи на условията лица в САЩ, независимо коя ваксина получават първоначално“, каза Пол Стофелс, д-р, заместник-председател на Изпълнителния комитет и главен научен директор в Джонсън и Джонсън. „Ваксината Johnson & Johnson осигурява 94 % защита в САЩ срещу COVID-19, когато се прилага като бустер след еднократната ваксина на Johnson & Johnson и благодарение на уникалния си механизъм на действие, предлага дълготрайна и трайна защита. Оставаме уверени в ползата, която ще осигури на милиони по целия свят. "

Ваксината на Johnson & Johnson COVID-19 беше препоръчана като бустер за възрастни на 18 и повече години, които са получили еднократна ваксина на Johnson & Johnson най-малко два месеца по-рано. Бустер доза от ваксината Johnson & Johnson COVID-19 също беше препоръчана за отговарящи на условията възрастни най-малко шест месеца след втората доза от разрешена mRNA ваксина.

Препоръката на ACIP е изпратена до директора на CDC и Министерството на здравеопазването и човешките услуги (HHS) на САЩ за преглед и приемане.

Еднократната ваксина на COVID-19 на компанията получи разрешение за спешна употреба на FDA за възрастни на 18 и повече години на 27 февруари 2021 г. На 20 октомври 2021 г. FDA разреши за спешна употреба бустер изстрел на ваксината Johnson & Johnson COVID-19 за възрастни на 18 и повече години най-малко два месеца след първичната ваксинация с еднодозова ваксина на компанията.

Разрешена употреба

Ваксината Janssen COVID-19 е разрешена за употреба съгласно Разрешение за спешна употреба (EUA) за активна имунизация за предотвратяване на коронавирусна болест 2019 (COVID-19), причинена от тежък остър респираторен синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2), за да осигури:

• Режимът на първична ваксинация за ваксината Janssen COVID-19 е еднократна доза (0.5 ml), прилагана на лица на възраст 18 и повече години.

• Единична бустерна доза на ваксината Janssen COVID-19 (0.5 mL) може да се прилага най-малко 2 месеца след първичната ваксинация на лица на възраст 18 и повече години.

• Еднократна бустер доза от ваксината Janssen COVID-19 (0.5 ml) може да се приложи като хетероложна бустер доза след завършване на първичната ваксинация с друга разрешена или одобрена ваксина COVID-19. Допустимата популация(и) и интервалът на дозиране за хетероложната бустер доза са същите като тези, разрешени за бустер доза от ваксината, използвана за първична ваксинация.

ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

КАКВО ТРЯБВА ДА СПОМНЕТЕ НА ВАШИЯ ДОСТАВЧИК НА ВАКСИНАЦИЯ, ПРЕДИ ДА ПОЛУЧИТЕ ВАКСИНАТА JANSSEN COVID-19?

Кажете на доставчика на ваксинация за всички ваши медицински състояния, включително ако:

• имате някакви алергии

• имате треска

• имате нарушение на кръвосъсирването или сте на разредител на кръвта

• имате имунокомпрометиран или приемате лекарство, което засяга имунната Ви система

• сте бременна или планирате да забременеете

• кърмите

• са получили друга ваксина срещу COVID-19

• някога сте припаднали във връзка с инжекция

КОЙ НЕ ТРЯБВА ДА ПОЛУЧИ ВАКСИНАТА JANSSEN COVID-19?

Не трябва да получавате ваксината Janssen COVID-19, ако:

• сте имали тежка алергична реакция след предишна доза от тази ваксина

• сте имали тежка алергична реакция към която и да е съставка на тази ваксина.

КАК СЕ ПРИЛАГА ВАКСИНАТА срещу COVID-19 JANSSEN?

Ваксината Janssen COVID-19 ще ви бъде приложена като инжекция в мускула. 

Първична ваксинация: Ваксината Janssen COVID-19 се прилага като единична доза.

Бустер доза:

• Единична бустерна доза от ваксината Janssen COVID-19 може да се приложи най-малко два месеца след първичната ваксина с ваксината Janssen COVID-19.

• Еднократна бустер доза от ваксината Janssen COVID-19 може да се прилага на отговарящи на условията лица, които са завършили първична ваксинация с различна разрешена или одобрена ваксина срещу COVID-19. Моля, консултирайте се с вашия доставчик на здравни услуги относно допустимостта и времето на бустер дозата.

КАКВИ СА РИСКОВЕТЕ НА ВАКСИНАТА JANSSEN COVID-19?

Страничните ефекти, които са докладвани при ваксината Janssen COVID-19, включват:

• Реакции на мястото на инжектиране: болка, зачервяване на кожата и подуване.

• Общи странични ефекти: главоболие, чувство на силна умора, мускулни болки, гадене, треска.

• Подути лимфни възли.

• Кръвни съсиреци.

• Необичайно усещане в кожата (като изтръпване или пълзене) (парестезия), намалено усещане или чувствителност, особено в кожата (хипестезия).

• Постоянно звънене в ушите (тинитус).

• Диария, повръщане.

Тежки алергични реакции

Има малък шанс ваксината Janssen COVID-19 да причини тежка алергична реакция. Тежка алергична реакция обикновено се проявява в рамките на няколко минути до един час след получаване на доза от ваксината Janssen COVID-19. Поради тази причина вашият доставчик на ваксинация може да ви помоли да останете на мястото, където сте получили ваксината си, за наблюдение след ваксинацията. Признаците на тежка алергична реакция могат да включват:

• Затруднено дишане

• Подуване на лицето и гърлото

• Ускорен сърдечен ритъм

• Силен обрив по цялото тяло

• Замаяност и слабост

Кръвни съсиреци с ниски нива на тромбоцити

При някои хора, които са получили ваксината Janssen COVID-19, са се появили кръвни съсиреци, включващи кръвоносни съдове в мозъка, белите дробове, корема и краката, заедно с ниски нива на тромбоцити (кръвни клетки, които помагат на тялото ви да спре кървенето). При хора, които са развили тези кръвни съсиреци и ниски нива на тромбоцити, симптомите започват приблизително една до две седмици след ваксинацията. Съобщенията за тези кръвни съсиреци и ниски нива на тромбоцити са най -високи при жени на възраст от 18 до 49 години. Шансът това да се случи е малък. Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, ако имате някой от следните симптоми след получаване на ваксината Janssen COVID-19:

• задух,

• Болка в гърдите,

• подуване на краката,

• Постоянна коремна болка,

• Тежки или постоянни главоболия или замъглено зрение,

• Лесни синини или малки кръвни петна под кожата извън мястото на инжектиране.

Това може да не са всички възможни странични ефекти на ваксината Janssen COVID-19. Могат да възникнат сериозни и неочаквани ефекти. Ваксината Janssen COVID-19 все още се проучва в клинични изпитвания.

Синдром на Гилен Баре

Синдромът на Guillain Barré (неврологично разстройство, при което имунната система на тялото уврежда нервните клетки, причинявайки мускулна слабост и понякога парализа) се е появил при някои хора, които са получили ваксината Janssen COVID-19. При повечето от тези хора симптомите започват в рамките на 42 дни след получаването на ваксината Janssen COVID-19. Шансът това да се случи е много малък. Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, ако развиете някой от следните симптоми след като сте получили ваксината Janssen COVID-19:

• Усещания за слабост или изтръпване, особено в краката или ръцете, които се влошават и се разпространяват в други части на тялото.

• Трудно ходене.

• Трудности с движенията на лицето, включително говорене, дъвчене или преглъщане.

• Двойно виждане или невъзможност за движение на очите.

• Трудности с контрола на пикочния мехур или функцията на червата.

КАКВО ТРЯБВА ДА ПРАВЯ ЗА НЕЖЕЛАНИТЕ ЕФЕКТИ?

Ако получите тежка алергична реакция, обадете се на 9-1-1 или отидете в най-близката болница.

Обадете се на доставчика на ваксинация или на вашия доставчик на здравни услуги, ако имате някакви нежелани реакции, които ви притесняват или не изчезват.

Съобщавайте за страничните ефекти на ваксината пред Системата за докладване на нежелани събития на FDA/CDC (VAERS). Безплатният номер на VAERS е 1-800-822-7967 или докладвайте онлайн на vaers.hhs.gov. Моля, включете „Janssen COVID-19 Vaccine EUA“ в първия ред на поле №18 от формуляра за доклад. Освен това можете да съобщите за нежелани реакции на Janssen Biotech Inc. на 1-800-565-4008.

МОГА ЛИ ДА ПОЛУЧА ВАКСИНАТА JANSSEN COVID-19 ЕДНО ВРЕМЕ С ДРУГИТЕ ВАКСИНИ?

Все още не са представени данни на FDA за прилагането на ваксината Janssen COVID-19 едновременно с други ваксини. Ако обмисляте да получите ваксината Janssen COVID-19 с други ваксини, обсъдете възможностите си с вашия доставчик на здравни услуги.