Първата нова растителна ваксина срещу COVID-19 е изпратена за преглед

Процесът за подаване на нови лекарства за COVID (NDS-CV) позволи подаването на неклинични раздели, информация за качество, клинична безопасност и ефикасност, тъй като те станаха достъпни за незабавен преглед от Health Canada, за да се ускори цялостният процес на преглед. Изпращането на данните от фаза 3 завършва процеса на подаване.

Процесът на регулаторно подаване на кандидата за ваксина срещу COVID-19 е започнат от FDA (САЩ) и MHRA (Обединеното кралство). В ход е предварителна дискусия със СЗО за подготовка на представянето. Изпитване Фаза 1/2 също беше започнато в Япония, където Medicago планира да представи за одобрение от регулаторите в комбинация с резултатите от глобалното проучване от Фаза 2/3 следващата пролет. Кандидатът за ваксина все още не е одобрен от никакви здравни власти.

„Ако бъде разрешена, ваксината срещу COVID-19 на Medicago ще бъде първата в света ваксина на растителна основа, одобрена за човешка употреба“, каза Такаши Нагао, главен изпълнителен директор и президент на Medicago. „Това също така ще бъде първата канадска ваксина, одобрена от повече от 20 години, което сигнализира за мощна стъпка напред за канадската стратегия за готовност за ваксини.