Днес Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде разрешение за спешна употреба (EUA) за PfizerPaxlovid (таблетки nirmatrelvir и таблетки ритонавир, опаковани заедно за перорална употреба) за лечение на лека до умерена коронавирусна болест (COVID-19) при възрастни и педиатрични пациенти (на възраст 12 години и повече с тегло най-малко 40 килограма или около 88 паунда) с положителни резултати от директен тест за SARS-CoV-2 и които са изложени на висок риск от прогресия до тежък COVID-19, включително хоспитализация или смърт.
Paxlovid се отпуска само с рецепта и трябва да започне възможно най-скоро след диагностициране на COVID-19 и в рамките на пет дни от появата на симптомите.
„Днешното разрешение въвежда първото лечение за COVID-19, което е под формата на хапче, което се приема през устата – голяма стъпка напред в борбата срещу тази глобална пандемия“, каза д-р Патриция Кавацони, директор на FDAЦентър за оценка и изследване на наркотици. „Това разрешение предоставя нов инструмент за борба с COVID-19 в решаващ момент от пандемията, тъй като се появяват нови варианти и обещава да направи антивирусното лечение по-достъпно за пациенти, които са изложени на висок риск от прогресия до тежък COVID-19.”
PfizerPaxlovid не е разрешен за превенция преди или след експозиция на COVID-19 или за започване на лечение при тези, които се нуждаят от хоспитализация поради тежък или критичен COVID-19. Paxlovid не е заместител на ваксинацията при лица, за които се препоръчва ваксинация срещу COVID-19 и бустер доза. FDA одобри една ваксина и разреши други за предотвратяване на COVID-19 и сериозни клинични резултати, свързани с инфекция с COVID-19, включително хоспитализация и смърт. В FDA настоятелно призовава обществеността да се ваксинира и да получи бустер, ако отговаря на условията.
Paxlovid се състои от nirmatrelvir, който инхибира протеин SARS-CoV-2, за да спре репликирането на вируса, и ритонавир, който забавя разграждането на nirmatrelvir, за да му помогне да остане в тялото за по-дълъг период от време при по-високи концентрации. Paxlovid се прилага като три таблетки (две таблетки нирмарелвир и една таблетка ритонавир), взети заедно перорално два пъти дневно в продължение на пет дни, за общо 30 таблетки. Paxlovid не е разрешен за употреба за повече от пет последователни дни.
