Днес TSC Alliance® приветства одобрението на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за HYFTOR™, което е първото одобрено от FDA локално лечение за лицеви ангиофиброми при възрастни и деца на шест години или повече, които имат комплекс от туберозна склероза (TSC) . HYFTOR™, произведен от Nobelpharma America, LLC, има статус на лекарство сирак за това конкретно показание.
„TSC Alliance наистина приветства тази опция за локално лечение на ангиофиброми“, каза Кари Лутър Розбек, президент и главен изпълнителен директор на TSC Alliance. „Тъй като често засягат външния вид на някого и могат да причинят кървене, това лечение има потенциала наистина да намали въздействието на тази проява върху възрастни и деца с TSC. Благодарни сме за ангажимента на Nobelpharma към общността на TSC.”
TSC е рядко генетично заболяване, което причинява образуването на неракови тумори върху или в жизненоважни органи, включително кожата. Ангиофибромите, причинени от TSC, са малки подутини, обикновено разпръснати по централното лице, особено по носа и бузите, и често са скупчени в жлебовете отстрани на носа. Ангиофибромите обикновено са по-малки от зърната черен пипер, но могат да нараснат по-големи. Те могат да бъдат с цвят на кожата, розови или червени. Ангиофиброми се откриват при повечето хора с TSC на възраст над 5 години и могат лесно да кървят. Те също така могат да имат неблагоприятни ефекти върху външния вид и представата за себе си, което кара някои хора с TSC да избягват социални ситуации.
„На срещата на TSC Alliance за 2017 г., насочена към пациентите за разработване на лекарства, чухме директно от хора с TSC как рискът от лицево кървене нарушава способността им да участват в активни спортове“, каза д-р Стивън Л. Робърдс, главен научен директор на от TSC Alliance, „Надяваме се, че този продукт ще помогне на повече хора да живеят по-здравословен и по-щастлив живот“.
КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:
- Angiofibromas caused by TSC are small bumps usually scattered on the central face, especially on the nose and cheeks, and are often clustered in the grooves at the side of the nose.
- “Since they often affect someone’s appearance and can cause bleeding, this treatment has the potential to truly reduce the impact of this manifestation on adults and children with TSC.
- Food and Drug Administration’s (FDA’s) approval of HYFTOR™, which is the first FDA-approved topical treatment for facial angiofibromas in adults and children six years of age or older who have tuberous sclerosis complex (TSC).
