Kairos Pharma, Ltd., частна биотехнологична компания за клиничен етап, фокусирана върху лекарствената резистентност и имунотерапията за рак, днес обяви, че нейната активирана Т-клетъчна терапия, KROS 201, е получила одобрението на FDA да продължи с фаза 1 клинично изпитване при пациенти с повтарящи се глиобластом, вид рак на мозъка. Изпитването от фаза I е спонсорирано от Kairos Pharma и ще се проведе в медицински център Cedars Sinai в Лос Анджелис.

Главният изпълнителен директор на Kairos Джон Ю, доктор по медицина, коментира: „Това приемане на IND е вторият значителен клиничен етап през последния месец, тъй като Kairos се ускорява към клиничните си цели за 2022 г. Това първо клинично изпитване при човек, Фаза 1, ще активира Т клетките срещу раковия ствол клетки в основата на глиобластома."

Главен научен директор на Кайрос Нийл Баумик, д-р. добави: „Това постижение прокарва обвивката на имунните терапии, предназначени да насочват Т-клетките срещу опустошителни ракови заболявания.

KROS 201 активирани Т-клетки (ATCs) са Т-клетки убийци, които се развиват в клетъчна култура чрез активиране на белите кръвни клетки на пациента с цитокини или сигнали за активиране на Т-клетки и чрез праймиране на дендритни клетки, натоварени със специфични антигени за стволови клетки от рак на глиобластом. Мощните активирани Т клетки се вливат интравенозно на пациенти с рецидивиращ глиобластом. Доказано е, че тези клетки убиват раковите стволови клетки, основната причина за рака.

В допълнение към предстоящото изпитване Фаза 1 на активирана Т-клетъчна терапия за KROS 201, изпитване Фаза 2 на ENV105 с апалутамид наскоро получи IND от FDA през февруари. Фаза 1 на изпитване на ENV105 с Tagrisso (AstraZeneca) за рак на белия дроб се планира да започне през 2022 г.

Заедно с това напредване на своите клинични етапи, Kairos Pharma обяви известие за разрешаване на Службата за патенти и търговски марки на Съединените щати за техните патентни състави и методи за лечение на фиброза. Този патент обхваща метода за лечение на фиброза и някои форми на рак, състава на материята и прилагането на терапия с помощта на KROS-401, цикличен пептиден инхибитор на IL-4 и IL-13 цитокиновия рецепторен комплекс. Доказано е, че този терапевтичен препарат лекува както фиброза, така и рак чрез обръщане на имуносупресивния макрофагов преход М1 към М2 както при рак, така и при фиброза.

Д-р Джон Ю, главен изпълнителен директор на Kairos Pharma, заяви: „Този етап допълнително подкрепя вече значителното и диверсифицирано портфолио от интелектуална собственост на Kairos и позволява безпрепятственото клинично развитие на това ново и трансформиращо терапевтично средство.“

Кайрос, вицепрезидент по изследвания и разработки, д-р Рамачандран Мурали, изобретател на молекулата KROS 401, коментира: „KROS-401, в допълнение към фиброзата и рака, отваря нов път в терапевтичното развитие на неврологични заболявания като болестта на Алцхаймер.“

КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:

KROS 201 activated T cells (ATCs) are killer T cells that are developed in a cell culture by activating a a patient’s white blood cells with cytokines or T cell activating signals and by priming dendritic cells loaded with glioblastoma cancer stem cell specific antigens.
In addition to the upcoming Phase 1 trial of activated T cell therapy for KROS 201, a Phase 2 trial of ENV105 with apalutamide was recently granted an IND by the FDA in February.
, a privately held clinical stage biotechnology company focused on drug resistance and immunotherapy for cancer, today announced that its activated T cell therapy, KROS 201, has received FDA approval to proceed with a Phase 1 clinical trial in patients with recurrent glioblastoma, a type of brain cancer.