Photocure ASA, Компанията за рак на пикочния мехур, обяви, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри нова и подобрена система за синя светлина, която да се използва с продукта Cysview® на Photocure в процедури за цистоскопия със синя светлина (BLC®) за откриване на NMIBC *. Произведена и скоро ще бъде пусната в продажба от KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ), новата система Blue Light е одобрена за използване при процедури, изискващи твърда цистоскопия. Одобрението на FDA беше предоставено на KARL STORZ на 4 февруари 2022 г.
„Успешното одобрение на FDA е страхотна новина за общността на рака на пикочния мехур в САЩ“, коментира Джефри Кой, вицепрезидент и генерален мениджър, Северна Америка в Photocure. „В здравеопазването постоянните технически иновации са от решаващо значение и ние очакваме, че тази нова, подобрена BLC система ще изпълни очакванията на нашите клиенти за подобряване на изживяването на Blue Light. Новата система е следващото поколение и включва практически функции, които правят технологията по-удобна за потребителя. Очакваме с нетърпение да разширим използването на BLC с Cysview®“, заключи Джефри Кой.
„В KARL STORZ се ангажираме да помагаме на нашите клиенти да предоставят грижи от най-високо качество и вярваме, че нашата нова система Blue Light демонстрира този ангажимент“, каза Майкъл Лиман, изпълнителен директор, продажби и маркетинг, урология и гинекология, ендоскопия на KARL STORZ -Америка. „Новата синя светлина, задвижвана от Saphira® ще ни позволи да обслужваме нуждите на нашите клиенти, предоставяйки визуализация от следващо ниво, за да позволим правилните решения за урологични процедури при пациенти с немускулно инвазивен рак на пикочния мехур и да продължим сътрудничеството си с екипа на Photocure да направи висококачествен BLC достъпен за повече пациенти в САЩ“.
Photocure очаква да информира своите заинтересовани страни за пускането на новата система Blue Light, тъй като KARL STORZ предоставя допълнителна информация относно продукта и плановете му за стартиране.
КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:
- “The New Blue Light Powered by Saphira® will allow us to serve the needs of our customers, providing next-level visualization to enable the right solutions for urological procedures in patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer and continue our collaboration with the Photocure team to make high-quality BLC available to more patients in the U.
- Food and Drug Administration (FDA) approved of a new and improved Blue Light system to be used with Photocure’s Cysview® product in Blue Light Cystoscopy (BLC®) procedures for the detection of NMIBC*.
- Photocure очаква да информира своите заинтересовани страни за пускането на новата система Blue Light, тъй като KARL STORZ предоставя допълнителна информация относно продукта и плановете му за стартиране.
