Акуретични таблетки за кръвно налягане сега изтеглени от Pfizer

Oбобщение

 • Продукти: Accuretic (квинаприл хидрохлорид и хидрохлоротиазид)

• Проблем: Всички партиди се изтеглят поради наличието на примес от нитрозамин над допустимото ниво за дългосрочна употреба.

• Какво да направите: Продължете да приемате лекарствата си, освен ако не сте посъветвани да спрете от вашия доставчик на здравни услуги. Нелекуването на вашето състояние може да представлява по-голям риск за здравето. Свържете се с вашия доставчик на здравни услуги, за да обсъдите други възможности за лечение.

Издаване

Pfizer Canada ULC изтегля всички партиди лекарства Accuretic (квинаприл хидрохлорид и хидрохлоротиазид) в концентрации 10/12.5 mg, 20/12.5 mg и 20/25 mg поради наличието на примес на нитрозамин (N-нитрозо-квинаприл) над допустимото ниво.

Accuretic е лекарство с рецепта, използвано за лечение на високо кръвно налягане. Съдържа комбинация от квинаприл хидрохлорид и хидрохлоротиазид, които понижават кръвното налягане.

Дългосрочната експозиция на N-нитрозо-квинаприл на ниво над това, което се счита за приемливо, може да увеличи риска от рак. Всички ние сме изложени на ниски нива на нитрозамини чрез различни храни (като пушени и сушени меса, млечни продукти и зеленчуци), питейна вода и замърсяване на въздуха. Не се очаква този примес да причини вреда при поглъщане на или под допустимото ниво. Не се очаква човек, който приема лекарство, което съдържа този примес на или под приемливото ниво всеки ден в продължение на 70 години, да има повишен риск от рак.

Както при предишни отзовавания, включващи примеси от нитрозамини, Health Canada съветва, че няма непосредствен риск при продължаване на временното приемане на изтегленото лекарство Accuretic, тъй като потенциалният риск от рак е при дългосрочно излагане (всеки ден в продължение на 70 години) на примеса на нитрозамин над допустимото ниво. Пациентите могат да продължат да приемат лекарствата си, както е предписано от техния доставчик на здравни услуги и не е необходимо да връщат лекарствата си в аптеката си, но трябва да се свържат със своя доставчик на здравни услуги, за да обсъдят други възможности за лечение.

Health Canada следи ефективността на изтеглянето и изпълнението от компанията на всички необходими коригиращи и превантивни действия. Ако бъде счетено за необходимо допълнително изтегляне, Health Canada ще актуализира таблицата и ще информира канадците.

Засегнати продукти

Продукт	DIN	Много	изтичане
Accuretic 10/12.5 mg	02237367	FM9526	2023-08-31
Accuretic 10/12.5 mg	02237367	FA3736	2022-07-31
Accuretic 10/12.5 mg	02237367	EJ5192	2022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg	02237368	EX4411	2022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg	02237368	ET9511	2022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg	02237368	EF3087	2022-07-31
Accuretic 20/25 mg	02237369	FA9224	2022-07-31
Accuretic 20/25 mg	02237369	EA0781	2022-07-31

Какво трябва да направите

• Продължете да приемате лекарствата си, освен ако не сте посъветвани да спрете от вашия доставчик на здравни услуги. Нелекуването на вашето състояние може да представлява по-голям риск за здравето.

• Свържете се с вашия доставчик на здравни услуги, за да обсъдите други възможности за лечение. В момента има намалено предлагане на комбинация от квинаприл хидрохлорид и хидрохлоротиазид на национално ниво; има обаче други лекарствени продукти за лечение на високо кръвно налягане.

• Ако имате въпроси относно изтеглянето, свържете се с Pfizer Canada ULC на 1-800-463-6001 или www.pfizermedinfo.ca за медицински запитвания и на 1-800-387-4974 за общи запитвания.