Moderna обяви днес, че Министерството на безопасността на храните и лекарствата на Корея (MFDS) е издало разрешение за пускане на пазара на Spikevax®, ваксината срещу COVID-19 на Moderna (mRNA-1273), произведена от Samsung Biologics, водещ световен CDMO, предоставящ напълно интегрирана крайна Разработване на договори до край и производствени услуги.
Това разрешение за търговия, получено от Moderna Korea, официално позволява ваксината срещу COVID-19 на Moderna, произведена в местните фармацевтични производствени мощности на Samsung Biologics, да бъде разпространявана в Корея и изнасяна в други страни
Moderna Korea кандидатства за пълно разрешение за употреба на Spikevax® с MFDS в началото на ноември и го получи успешно в рамките на един месец.
Филипините и Колумбия разрешиха спешна употреба на ваксината Moderna COVID-19, произведена от Samsung Biologics, съответно на 26 ноември и 2 декември.
„Благодарим на Министерството на безопасността на храните и лекарствата на Корея за тяхното решение да одобри това разрешение за употреба. Партньорството ни със Samsung Biologics за пълно и завършено производство на ваксината Moderna COVID-19 ни помага да продължим да увеличаваме производствения си капацитет извън САЩ“, каза Стефан Бансел, главен изпълнителен директор на Moderna. „Заедно с нашите производствени партньори, ние оставаме ангажирани да победим пандемията COVID-19.
„Това наистина е важен етап, тъй като успяхме да ускорим процеса на одобрение в тясно и бързо сътрудничество с корейското правителство и Moderna, особено в рамките на строгия скрининг на MFDS за първото завършващо производство на иРНК ваксини в Корея“, каза Джон Рим, главен изпълнителен директор на Samsung Biologics. „Също така бяхме горди да демонстрираме нашия ангажимент за осигуряване както на качество, така и на гъвкавост по време на нашите процеси и ще продължим да работим в тясно сътрудничество с нашия клиент за стабилно доставяне на продуктите, особено в светлината на нарастващото значение и търсене на ваксини в битката срещу COVID -19 пандемия.”
Moderna има множество стратегически партньори за производство на запълване. В САЩ това включва Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Решения на Baxter BioPharma намлява Sanofi (Nasdaq: SNY). Извън САЩ това включва Rovi (BME: ROVI) в Испания, Рецифарм във Франция и Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) в Корея.
Относно Модерна
За 10 години от създаването си, Moderna се трансформира от научноизследователска компания, развиваща програми в областта на информационната РНК (иРНК), в предприятие с разнообразно клинично портфолио от ваксини и терапевтични средства в седем модалности, широко портфолио от интелектуална собственост в области, включително формулировка на иРНК и липидни наночастици и интегриран производствен завод, който позволява както клинично, така и търговско производство в мащаб и с безпрецедентна скорост. Moderna поддържа съюзи с широк спектър от местни и задгранични правителствени и търговски сътрудници, което позволява преследването както на новаторска наука, така и на бързото мащабиране на производството. Съвсем наскоро възможностите на Moderna се обединиха, за да позволят разрешеното използване на една от най-ранните и ефективни ваксини срещу пандемията COVID-19.
Платформата за иРНК на Moderna се основава на непрекъснатия напредък в основната и приложна наука за иРНК, технологиите за доставка и производството и позволи разработването на терапевтични средства и ваксини за инфекциозни заболявания, имуноонкология, редки заболявания, сърдечно-съдови заболявания и автоимунни заболявания. Moderna е обявена за най-добър работодател в областта на биофармацевтичната индустрия наука за последните седем години. За да научите повече, посетете www.modernatx.com.
За Samsung Biologics Co., Ltd.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) е напълно интегриран CDMO, предлагащ най-съвременни услуги по разработване, производство и лабораторни тестове на договори. С доказани регулаторни одобрения, най-голям капацитет и най-бърза производителност, Samsung Biologics е награден партньор по избор и има уникална възможност да подпомага разработването и производството на биологични продукти на всеки етап от процеса, като същевременно отговаря на променящите се нужди на биофармацевтиката компании по целия свят. За повече информация посетете www.samsungbiologics.com.
