Fervent Pharmaceuticals обяви днес, че е започнала своето виртуално клинично проучване, за да оцени ефективността на своя нов продукт за лечение на симптомите на умерени до тежки горещи вълни, нощни изпотявания и нощни събуждания поради горещи вълни. Този продукт е предназначен да бъде наличен, ако бъде одобрен от FDA, за пациенти без нужда от рецепта. Този тип дистанционно изследване е едно от първите по рода си, разрешени от FDA. Пациентите в проучването ще участват дистанционно от комфорта на собствените си домове, където ще бъдат доставени всички изследвани продукти и откъдето ще се извършва събирането на всички данни.
Проучването на горещи вълни M2S е предназначено да включва жени в перименопауза и след менопауза на възраст над 45 години, които изпитват поне 7 до 8 умерени до тежки горещи вълни на ден. Жени, които отговарят на тези критерии, могат да кандидатстват на www.m2shotflashstudy.com, за да бъдат разгледани за участие в това проучване.
„Вълнувам се от продукта, който изследваме, и възможностите, които той може да съдържа за подобряване на качеството на живот на тези пациенти. Освен това, наличието на дизайн на изследването, който носи удобството на участие директно в домовете на пациентите, позволява на повече пациенти потенциално да участват и да го правят според техните графици“, каза Джордж Ройстър, основател/изпълнителен директор на Fervent Pharmaceuticals. „Много сме развълнувани да започнем това проучване и да подобрим живота на жените чрез нови терапии за симптоми на менопауза.“
Триседмичният пробен период е достъпен за отговарящи на условията участници в цялата страна. Участниците ще бъдат помолени да проследят своите вазомоторни симптоми онлайн по време на изпитването и да попълнят анкета в края на изследването. Изследваните продукти, които ще бъдат предоставени, включват перорално дозирана, нехормонална, небилкова, неантидепресантна формула на съединение, което има известни механизми на действие, което вече се използва широко за различни показания и има дълга история на безопасна употреба . Материалите за изпитване ще включват също обучителни материали за обучение на участниците как да използват софтуера за докладване на пациенти в проучването.
Fervent Pharmaceuticals е компания за разработване на лекарства в клинична фаза, основана в Северна Каролина през 2011 г. Тя е фокусирана върху подобряване на качеството на живот на жените чрез разработване на терапии, насочени към незадоволени нужди в здравето на жените.
