Първият пациент, лекуван в проучване за постхирургичен хроничен риносинуит

Lyra Therapeutics, Inc. днес обяви, че първият пациент е бил лекуван в Част 1/нерандомизирана част от клиничното изпитване Фаза 2 BEACON на LYR-220 при възрастни пациенти с хроничен риносинуит (CRS), които са имали предишна операция на синусите. LYR-220 е специално проектиран да доставя шест месеца непрекъснато противовъзпалително лекарство по контролиран и последователен начин на синоназалните пасажи за милионите пациенти с CRS, които продължават да се нуждаят от лечение въпреки предходна операция. Topline резултати от част 1 от фаза 2 изпитване BEACON се очакват около края на годината.      

„Имаме ограничени и често неефективни възможности за лечение за облекчаване на упорити, обременяващи симптоми при пациенти с CRS, които са били оперирани преди това“, каза Anders Cervin, MD, PhD, професор по отоларингология в Центъра за клинични изследвания, Royal Brisbane & Women's Hospital Кампус, Херстън, Куинсланд, Австралия, и главен изследовател в проучването BEACON. „LYR-220 може да представлява значителен напредък в грижите за тези пациенти с недостатъчно обслужване, повечето от които нямат одобрени възможности за лечение на наркотици.

Проучването Фаза 2 BEACON е контролирано проучване с паралелни групи за оценка на безопасността, поносимостта, фармакокинетиката и ефикасността, сравнявайки два дизайна на LYR-220 (7500 µg MF) матрица с контрола, за период от 24 седмици, при приблизително 70 възрастни със симптоми. CRS субекти, които са имали предишна двустранна операция на синусите. Част 1 е нерандомизирано, отворено проучване, оценяващо осъществимостта на поставянето, оптимизиращо процедурата, докато част 2 ще бъде заслепена от пациента, рандомизирана оценка 1:1:1 на два дизайна спрямо фиктивния контрол. Компанията очаква да завърши записването за пълното изпитване на фаза 2 BEACON около края на годината.

„Това представлява важен крайъгълен камък за Lyra, тъй като ние напредваме нашия втори кандидат за CRS продукт в късен етап на разработка, което ни позиционира потенциално да бъдем първите, които предлагат решения за пълния спектър от пациенти с CRS, лекувани от УНГ лекари“, каза д-р Мария Паласис , президент и главен изпълнителен директор на Lyra Therapeutics. „Очакваме с нетърпение да придвижим LYR-220 през клиниката и да използваме пътя на LYR-210, нашата изследователска терапия за пациенти с CRS с хирургично ненаивна анатомия, която в момента е в основен опит Фаза 3 (ENLIGHTEN I), за бъдещи регулаторни документи. ”