Психоделиците ли са новите антидепресанти?

Тревожните разстройства са най-често срещаното психично заболяване в САЩ, което засяга приблизително 40 милиона възрастни всяка година и въпреки изобилието от налични лекарства против тревожност, резистентността към лечението се проявява при приблизително 30% от пациентите. Тревожните разстройства имат значително икономическо въздействие върху здравната система на САЩ, струвайки между 42.3 милиарда и 46.6 милиарда долара годишно, което означава, че е от съществено значение да се намерят алтернативни възможности за лечение. За щастие, новите изследвания разкриват, че психеделиците може да са отговорът. Резултатите от клиничните проучвания показват, че псилоцибинът, мощен психеделик, има антидепресантни ефекти при пациенти с депресия и е по-ефективен от есциталопрам. Разбира се, това е само едно от многото успешни проучвания, включващи използването на психеделици като лечение на психични заболявания.

Cybin Inc е фокусирана върху развитието на психеделиците в терапията чрез проектиране на собствени платформи за откриване на лекарства, иновативни системи за доставяне на лекарства, нови подходи за формулиране и схеми за лечение на разстройства на психичното здраве.

На 13 април Cybin обяви положителни предклинични данни за CYB004 от фармакокинетично проучване, оценяващо неговата патентована молекула на деутериран диметилтриптамин (DMT), CYB004, прилагана чрез вдишване. По-конкретно, инхалираният CYB004 показва значителни предимства пред интравенозния и инхалаторния DMT, включително по-дълга продължителност на действие и подобрена бионаличност. Проучването също така демонстрира, че вдишваният CYB004 има подобно начало на ефект и профил на дозата като IV DMT. Тези данни могат да подкрепят потенциала на вдишването като жизнеспособна и добре контролирана система за доставяне на терапевтични психеделици. В момента Cybin разработва CYB004 за лечение на тревожни разстройства. Компанията очаква да подаде регулаторна заявка за пилотно проучване през второто тримесечие на 2022 г. и да започне пилотното проучване през третото тримесечие.

„В много проучвания DMT е доказал, че е обещаващ и ефективен психеделик за лечение на проблеми с психичното здраве. Въпреки това, известни странични ефекти като дезориентация и тревожност и неговият начин на приложение исторически са възпрепятствали употребата и наличността му. CYB004 чрез вдишване може да реши тези предизвикателства и накрая да подпомогне клиничен път напред за това важно терапевтично средство. Като част от общата мисия на Cybin за създаване на безопасни и ефективни психоделични терапевтични средства, инхалаторният CYB004 се разработва, за да преодолее потенциално ограниченията на IV DMT и да стане важна възможност за лечение на тревожни разстройства за пациенти и лекари“, каза Дъг Драйсдейл, главен изпълнителен директор на Cybin. .

На 8 април Cybin обяви публикуването на международна патентна заявка, обхващаща методи за доставяне при вдишване за множество психеделични молекули, допълнително засилвайки позицията на Cybin за интелектуална собственост (IP). Приложението PCT ще позволи на Cybin да потърси IP защита за множество инхалирани форми на психеделични молекули, които в момента се изследват и разработват от компанията, както и други психеделични молекули, които могат да бъдат разработени в бъдеще.

„Публикуването на тази патентна заявка за PCT демонстрира нашия непрекъснат ангажимент за откриване и разработване на нови възможности за лечение, базирани на психеделици, в допълнение към идентифицирането и комбинирането на потенциално подобрени и добре контролирани системи за доставка с тези клинични кандидати“, каза Дъг Драйсдейл. „Освен това, нашият напредък в осигуряването на IP за уникални психеделични методи за доставка силно подравнява и поддържа нашата текуща програма за тръбопроводи CYB004 за деутериран DMT чрез вдишване, която е насочена към преодоляване на някои от известните предизвикателства на перорално и IV-прилагания DMT.

Cybin обяви на 31 март, че спонсорираното от него проучване за осъществимост, използващо технологията Kernel Flow, е извършило първото си проучвателно посещение. Основната цел на изследването е да се оцени преживяването на участник в носенето на Kernel Flow, докато е в променено състояние на съзнанието след приложението на кетамин. Участниците ще получат или ниска доза кетамин, или плацебо, докато носят слушалките Flow, които са оборудвани с високотехнологични сензори за записване на мозъчната активност и ще докладват за своя опит, използвайки структурирани въпросници и валидирани оценки по време на посещения и при последващи действия. Четириседмичното проучване също ще оцени мозъчната активност преди и след прилагането на изследваните агенти – ниска доза кетамин или плацебо.