AffaMed Therapeutics днес обяви, че DEXTENZA е одобрен в Макао, Китай за лечение на очно възпаление и болка след офталмологична хирургия. През 2020 г. AffaMed Therapeutics сключи лицензионно споразумение с Ocular Therapeutix за разработването и комерсиализацията на DEXTENZA в Голям Китай, Южна Корея и някои пазари на АСЕАН. DEXTENZA понастоящем е одобрен в САЩ за лечение на очно възпаление и болка след офталмологична хирургия и за лечение на очен сърбеж, свързан с алергичен конюнктивит.
Д-р Даяо Джао, главен изпълнителен директор на AffaMed, коментира: „Ние сме окуражени от политиката и ефективността на правителството на Макао при регистрирането на нови терапии въз основа на силни данни от клинични проучвания от регистрационните проучвания на Ocular на FDA. Нашият екип подготвя заявление за разширяване на одобрената индикация, за да включи лечението на очен сърбеж, свързан с алергичен конюнктивит. Очакваме с нетърпение да пуснем DEXTENZA и да предоставим продукта на пациентите в Макао възможно най-скоро.”
Получавайки това одобрение, DEXTENZA става първата интраканаликуларна вложка с продължително освобождаване в Макао, доставяща доза без консерванти дексаметазон за до 30 дни с еднократно приложение.
КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- Получавайки това одобрение, DEXTENZA става първата интраканаликуларна вложка с продължително освобождаване в Макао, доставяща доза без консерванти дексаметазон за до 30 дни с еднократно приложение.
