Нови резултати от проучвания за пациенти с рецидивиращ/рефрактерен голям В-клетъчен лимфом

AbbVie и Genmab A/S обявиха днес резултати от първата група от клиничното изпитване EPCORE™ NHL-1 фаза 1/2, оценяващо епкоритамаб (DuoBody®-CD3xCD20), изследвано подкожно биспецифично антитяло. Кохортата на проучването включва 157 пациенти с рецидивиращ/рефрактерен голям В-клетъчен лимфом (LBCL), които са получили най-малко две предходни линии на системна терапия, включително 38.9 процента, които са получили предишно лечение с химерна антигенна рецепторна (CAR) Т-клетъчна терапия. Въз основа на резултатите от горната линия компаниите ще ангажират глобални регулаторни органи.

LBCL е бързорастящ тип неходжкинов лимфом (NHL) – рак, който се развива в лимфната система – който засяга В-клетъчните лимфоцити, вид бели кръвни клетки. Има около 150,000 31 нови случая на LBCL всяка година в световен мащаб. LBCL включва дифузен голям В-клетъчен лимфом (DLBCL), който е най-често срещаният тип NHL в световен мащаб и представлява приблизително 1,2,3,4 процента от всички случаи на NHL.XNUMX

„Ние се стремим да използваме силния опит на AbbVie в областта на рака на кръвта за по-нататъшно разработване на epcoritamab, заедно с Genmab, за някои пациенти с рак на кръвта, които имат ограничени възможности за лечение“, каза Мохамед Заки, д-р, д-р, вицепрезидент и ръководител на глобалното развитие на онкологията, AbbVie.

Резултатите от горната линия от тази кохорта показаха потвърден общ процент на отговор (ORR) от 63.1 процента от независима комисия за преглед (IRC). Наблюдаваната средна продължителност на отговора (DOR) е 12 месеца. Средните линии на предишна терапия в тази група са били 3.5 (2 до 11 линии на терапия). Най-честите възникнали при лечението нежелани събития от всяка степен (по-големи или равни на 20 процента) включват синдром на освобождаване на цитокини (CRS) (49.7 процента), пирексия (23.6 процента), умора (22.9 процента), неутропения (21.7 процента), и диария (20.4 процента). Най-честите нежелани събития от степен 3 или 4, възникнали при лечението (по-големи или равни на 5 процента), включват неутропения (14.6 процента), анемия (10.2 процента), намален брой на неутрофилите (6.4 процента) и тромбоцитопения (5.7 процента). Освен това наблюдаваният CRS от степен 3 е 2.5 процента. Данните ще бъдат представени за представяне на бъдеща медицинска среща.

Epcoritamab се разработва съвместно от AbbVie и Genmab като част от широкото сътрудничество на компаниите в областта на онкологията. Компаниите остават ангажирани да оценяват епкоритамаб като монотерапия и в комбинация, в различни линии на терапия за различни хематологични злокачествени заболявания, включително текуща фаза 3, отворено, рандомизирано проучване, оценяващо епкоритамаб като монотерапия при пациенти с рецидивиращ/рефрактерна DLBCL (NCT: 04628494).

„Заедно с нашия партньор, AbbVie, ще работим с регулаторните органи, за да определим следващите стъпки и да продължим да оценяваме епкоритамаб в различни клинични изпитвания като потенциална възможност за лечение на пациенти с различни хематологични злокачествени заболявания“, каза д-р Ян ван де Винкел. D., главен изпълнителен директор, Genmab. "Очакваме с нетърпение да споделим констатациите на бъдеща медицинска среща."