Respira Therapeutics, Inc. обяви днес, че първият пациент в Съединените щати е бил дозиран в многоцентровото изпитване на неговия кандидат за водещ продукт, RT234-PAH (варденафил, прилаган като сух прах за инхалиране). Проучването VIPAH-PRN 2b (Vardenafil Inhaled за белодробна артериална хипертония – PRN) ще се състои от две последователни кохорти, получаващи RT234 като единични дози, прилагани чрез инхалатор за сух прах с аксиална осцилираща сфера. Проучването е предназначено да оцени безопасността и предварителната ефикасност на RT234 за рязко подобряване на епизодичните симптоми и капацитета за упражнения при хора, лекувани за белодробна артериална хипертония (БАХ) със симптоми от функционален клас II-III на Нюйоркската сърдечна асоциация (NYHA).
„Започването на това клинично изпитване представлява важен крайъгълен камък за Respira и е критична следваща стъпка в потенциалното предлагане на пациенти с ПАХ на остро лечение за управление на техния недостиг на въздух, което им пречи да изпълняват нормални ежедневни задължения“, каза д-р Карол Сатлър , д-р, президент и главен медицински директор на Respira. „Хората, страдащи от това инвалидизиращо и сериозно състояние, които се лекуват с поддържащи терапии, все още изпитват епизоди на задух, умора и невъзможност за упражнения и в момента няма налични терапии с бързо начало, които да се използват „при необходимост“ за смекчаване на тези епизоди. ”
„Позволяването на пациентите с ПАХ да бъдат по-активни е от ключово значение за тяхното физическо и психическо здраве“, каза Реймънд Л. Бенза, д-р, директор на отдела по сърдечно-съдова медицина в Медицинския център Wexner на Университета на Охайо. „Сега с изследването на RT234, ние изследваме способността си да повишаваме физическата активност, когато пациентът има нужда от нея. Това е потенциално голяма крачка напред в нашата битка с тази болест."
Проучването VIPAH-PRN 2b (RT234-PAH-CL202) е проучване за ескалация на дозата за оценка на острите промени в симптомите след дозиране на RT234 при пациенти с ПАХ. Предполага се, че инхалираният RT234 (варденафил прах за инхалиране) може да осигури терапевтична полза при остра употреба при пациенти с белодробна хипертония (ПХ) от група 1 на Световната здравна организация (СЗО) (белодробна артериална хипертония [PAH]) за подобряване на капацитета и ефективността при дейности от ежедневния живот, както и намаляване на симптомите на натоварване (напр. диспнея) и тяхното вредно въздействие върху качеството на живот.
