Резултати от лечението на остра мигрена у дома

CEFALY Technology обяви днес резултатите от клинично проучване, показващо, че двучасовото лечение с устройството e-TNS CEFALY е безопасна и ефективна, нефармацевтична алтернатива за остро лечение на мигренозни пристъпи в извънболнична обстановка.

Проучването на e-TNS за остро лечение на мигрена (TEAM) беше първото, проспективно, двойно-сляпо, рандомизирано, фалшиво контролирано клинично изпитване на 2-часово e-TNS лечение за остър пристъп на мигрена в домашни условия сценарий. Изследването TEAM е и най-голямото фалшиво контролирано клинично изпитване, изследващо използването на всяка e-TNS терапия за лечение на мигренозно главоболие.

Често срещано и инвалидизиращо неврологично разстройство, мигрената е класирана от света

Здравната организация като втората водеща причина за инвалидност в света. Има няколко ограничения за конвенционалните лекарства против мигрена. Освен това много пациенти предпочитат да избягват лекарства за лечение на мигренозното си главоболие. В резултат на това до 40% от пациентите с мигрена имат неудовлетворени нужди от това лечение на мигрена.

Стимулацията на външния тригеминален нерв (e-TNS) е лечение с медицинско устройство, което предлага нефармакологичен, неинвазивен подход за пациенти с мигрена, които предпочитат да избягват лекарства, имат непоносимост към лекарства или изискват допълнителна терапия при лечението на мигрена. Носено на челото, устройството CEFALY e-TNS доставя лека електрическа стимулация за намаляване на сигналите за болка на тригеминалния нерв, основен път за мигренозна болка.

Проучването на TEAM обхваща девет месеца и е проведено в 10 центъра в Съединените щати. Проучването включва 538 пациенти на възраст 18-65 години с епизодична мигрена, със или без аура, които са имали пристъпи на мигрена с умерен до тежък интензитет 2 до 8 пъти месечно. Субектите, които отговарят на всички критерии на изследването, бяха разпределени на случаен принцип или в групата verum, или в фалшивата група и им беше предоставен дневник за главоболие и бяха обучени как да използват устройството CEFALY.

По време на период от 2 месеца пациентите бяха инструктирани да прилагат самостоятелно лечението с e-TNS, в съответствие с обучението и инструкциите, които са получили, в рамките на 4 часа от началото на мигрената или в рамките на 4 часа след събуждането с мигренозно главоболие. Невростимулацията беше приложена с устройството CEFALY e-TNS за 2-часова непрекъсната сесия.

В групата verum, в сравнение с фалшивата група:

• Свободата на болката на 2 часа е била със 7.2% по-висока (25.5% в сравнение с 18.3%; p = .043)

• Резолюцията на най-досадния симптом, свързан с мигрена, е с 14.1% по-висока (56.4% в сравнение с 42.3%; p = 0.001)

• Облекчаването на болката след 2 часа е с 14.3% по-високо (69.5% в сравнение с 55.2%; p = 0.001)

• Липсата на всички свързани с мигрена симптоми на 2 часа е с 8.4% по-висока (42.5% в сравнение с 34.1%; p = 0.044)

• Продължителната свобода на болката и облекчаването на болката на 24 часа са 7.0% и 11.5% по-високи при verum (22.8% и 45.9%) в сравнение с фалшивите (15.8 и 34.4%; p = 0.039)

Не са докладвани сериозни нежелани реакции.

Авторите на изследването заключават, че използването на самостоятелно прилагана 2-часова e-TNS терапия е безопасна и ефективна терапевтична опция, със или без употребата на лекарства за остра мигрена.

„Уредът CEFALY предоставя на пациентите нелекарствена опция за превенция и остро лечение на мигрена. Особено полезно е да се добави към режим на лечение или да се използва за хора, които са имали отрицателен опит с лекарства за мигрена,” каза д-р Дийна Курувила, един от авторите на изследването и медицински директор и сертифициран невролог, Westport Institute Headache Institute.

„Толкова много хора, които живеят с мигренозна болка, са отчаяни за решение, което могат да използват безопасно у дома“, каза Джен Трейнър Макдермот, главен изпълнителен директор на CEFALY Technology. „Както ни показва проучването на TEAM, CEFALY осигурява мощното, продължително облекчаване на болката, от което се нуждаят.