Лечението на метастатичен рак на маточната шийка вече е одобрено

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Написано от Линда Хонхолц

Днес sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) обяви одобрението на Libtayo® (cemiplimab) за лечение на възрастни пациенти с рак на маточната шийка, които са прогресирали на или след предишна химиотерапия на базата на платина и които се нуждаят от допълнителна системна терапия за лечение на рецидивиращи или метастатични заболяване. Одобрението се основава на Фаза 3 EMPOWER-Cervical 1 проучване на Cemiplimab при възрастни с рак на маточната шийка (NCT03257267). Проучването, което беше най-голямото някога рандомизирано клинично изпитване при напреднал рак на маточната шийка, включваше пациенти с рецидивиращ или метастатичен рак на маточната шийка, чиято хистология е или плоскоклетъчен карцином, или аденокарцином. Участниците бяха рандомизирани да получават или цемиклимаб, или избрана от изследователя химиотерапия. Основната крайна точка за изпитването е общата преживяемост.             

Марк Сурка, д-р, медицински ръководител на онкологията, Sanofi Канада: „Докато процентът на рак на маточната шийка в Канада за щастие намалява, което се дължи до голяма степен на ефективността на HPV ваксината за предотвратяване на образуването на предракови заболявания на маточната шийка, Канада все още вижда 1400 жени, диагностицирани с това заболяване всяка година и които се нуждаят от възможности за лечение. Горди сме, че одобрихме Libtayo за жените, които са диагностицирани с рецидивиращ или метастатичен рак на маточната шийка, и здравните специалисти, които ги лекуват.

Четвърто показание за Libtayo при трудни за лечение ракови заболявания

С днешното съобщение Libtayo вече е одобрено като вариант за имунотерапия за четири напреднали ракови заболявания:

• През април 2019 г. Libtayo стана първият вариант за имунотерапия в Канада за възрастни с метастатичен или локално напреднал кожен плоскоклетъчен карцином (CSCC), които не са кандидати за лечебна хирургия или лечебна радиация.

• През октомври 2021 г. наличността на Libtayo беше разширена, за да включва възрастни с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб, експресиращ PD-L1 в ≥ 50% от туморните клетки (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), както е определено от валидиран тест, без EGFR, ALK или ROS1 аберации, които имат локално напреднал NSCLC, които не са кандидати за хирургична резекция или окончателна химиорадиация, или метастатичен NSCLC.

• Също през октомври 2021 г. Libtayo беше одобрен за лечение на възрастни с локално напреднал базално-клетъчен карцином (BCC), лекувани преди това с инхибитор на пътя на таралеж (HHI).

За автора

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен редактор за eTurboNews базиран в щаба на eTN.

Запиши се
Известие за
гост
0 Коментари
Вградени отзиви
Вижте всички коментари
0
Бихте искали вашите мисли, моля коментирайте.x
Сподели с...