Изчистване на кожата при атопичен дерматит с нова терапия

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Написано от Линда Хонхолц

Повече от 50% от пациентите с умерен до тежък атопичен дерматит (AD) са имали поне 75% намаление на тежестта на заболяването (EASI-75*) на 16 седмици, когато са получавали монотерапия с лебрикизумаб в програмата Advocate, Almirall SA (BME: ALM ) обяви днес на годишната среща на Американската академия по дерматология (AAD). Лебрикизумаб, изследван инхибитор на IL-13, също доведе до клинично значими подобрения в сърбежа и други важни резултати, докладвани от пациентите, в сравнение с плацебо.              

„Симптомите на атопичен дерматит като сърбеж, суха кожа, силна болка и възпаление поемат тежко бреме за живота на пациентите, както и за тяхното благосъстояние. Пациентите търсят лекарства, които осигуряват ефективни и добре поносими възможности за лечение, които могат да се справят с тези симптоми и да подобрят качеството им на живот. Лебрикизумаб е иновативно лечение със специфично инхибиране на IL-13, централният патогенен медиатор при AD. Наблюдаваната ефикасност на лебрикизумаб в тези проучвания потвърждава потенциала на това ново лечение, което би било добре прието допълнение към армаментариума на атопичния дерматит”, каза проф. д-р мед. Диамант Тачи, директор на Комплексния център за лечение на възпаление в Университета в Любек в Германия и главен изследовател на проучването Advocate 2.

Лебрикизумаб е моноклонално антитяло (mAb), което се свързва с протеина интерлевкин 13 (IL-13) с висок афинитет, за да предотврати специфично образуването на IL-13Rα1/IL-4Rα (рецептор от тип 2), който блокира сигнализирането надолу по веригата през IL-13 пътека. 1-5 IL-13 играе централната роля при възпаление тип 2 При AD, IL-6 е в основата на признаците и симптомите, включително дисфункция на кожната бариера, сърбеж, инфекция и твърди, удебелени участъци от кожата.13

В Advocate 1, 43 процента от пациентите, получаващи лебрикизумаб, са постигнали чиста или почти чиста кожа (IGA) на 16 седмици в сравнение с 13 процента от пациентите, приемащи плацебо. Сред тези, получаващи лебрикизумаб, 59% са постигнали отговор EASI-75, в сравнение с 16% с плацебо.

В Advocate 2, 33 процента от пациентите, приемащи лебрикизумаб, са постигнали чиста или почти чиста кожа (IGA) на 16 седмици, в сравнение с 11 процента от пациентите на плацебо. Сред тези, получаващи лебрикизумаб, 51 процента са постигнали отговор EASI-75, в сравнение с 18 процента, приемащи плацебо.

В рамките на четири седмици пациентите, получаващи лебрикизумаб, са имали статистически значими подобрения в изчистването на кожата и сърбежа, както и подобрения в намесата на сърбежа върху съня и качеството на живот, измерени чрез ключови вторични крайни точки.

Профилът на безопасност за 16-седмичния период е в съответствие с предишни проучвания на лебрикизумаб при AD. Пациентите, приемащи лебрикизумаб, в сравнение с плацебо, съобщават за по-ниска честота на нежеланите събития при Advocate 1 (лебрикизумаб: 45%, плацебо: 52%) и Advocate 2 (lebrikizumab: 53%, плацебо: 66%). Повечето нежелани събития в двете проучвания са били леки или умерени по тежест и несериозни и не са довели до прекратяване на лечението. Най-честите нежелани реакции в Advocate 1 и 2 за тези на лебрикизумаб са били конюнктивит (съответно 7% и 8%), обикновена настинка (назофарингит) (4% и 5% съответно) и главоболие (3% и 5%, съответно ).

„Нови положителни данни от фаза 3 проучвания за монотерапия Advocate 1 и Advocate 2, представени на годишната среща на Американската академия по дерматология, показват, че лебрикизумаб има потенциала да бъде водещо лечение за ново поколение биологични продукти. Пациентите се нуждаят от нови възможности за лечение, които осигуряват висока ефикасност и по-добра поносимост. Този крайъгълен камък допълнително ни кара да продължим да фокусираме усилията си върху един от ключовите продукти в нашия тръбопровод на по-късен етап и да напреднем в нашия ангажимент за подобряване на качеството на живота на пациентите чрез иновативни лечения“, каза д-р Карл Зигелбауер, Главен научен директор на Almirall SA.

Подробни 52-седмични резултати от Advocate 1 и 2, както и 16-седмични данни от ADhere, фаза 3 AD проучване на лебрикизумаб с локални стероиди, ще бъдат оповестени през следващите месеци. Almirall и Eli Lilly and Company планират да подадат документи на регулаторните органи по целия свят до края на 2022 г. след приключване на проучванията на Advocate.

„Очакваме с нетърпение да споделим дългосрочни резултати от Advocate 1 и 2 тази година, които вярваме, че допълнително ще подчертаят, че лебрикизумаб може да осигури така необходимото облекчение на хората, които се борят от това хронично и много пъти, доживотно заболяване“, каза Lotus Mallbris, MD, Ph.D., вицепрезидент по глобалното развитие на имунологията и медицинските въпроси в Lilly.

Almirall лицензира правата за разработване и комерсиализация на лебрикизумаб за лечение на дерматологични показания, включително AD, в Европа. Lilly притежава изключителни права за разработване и комерсиализация на лебрикизумаб в Съединените щати и останалия свят извън Европа.

За автора

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен редактор за eTurboNews базиран в щаба на eTN.

Запиши се
Известие за
гост
0 Коментари
Вградени отзиви
Вижте всички коментари
0
Бихте искали вашите мисли, моля коментирайте.x
Сподели с...