Първо и единствено пълно дългодействащо инжекционно лечение на ХИВ

Фармацевтичните компании Janssen на Johnson & Johnson обявиха, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е одобрила актуализация на етикета за CABENUVA (каботегравир и рилпивирин), предоставяйки на здравни специалисти и хора, живеещи с човешки имунодефицитен вирус (HIV-1) в САЩ възможността за започване на това инжекционно лечение веднъж месечно или на всеки два месеца без необходимост от перорална начална фаза (ежедневни таблетки каботегравир и рилпивирин, приемани в продължение на един месец преди започване на инжекции с каботегравир и рилпивирин). Клиничните данни показват, че схемата показва подобен профил на безопасност и ефикасност както със, така и без перорален начален период. CABENUVA е разработена съвместно като част от сътрудничество с ViiV Healthcare и се основава на десетилетния ангажимент на Janssen за борба с ХИВ.

„Имаме доказан опит в предоставянето на иновативни терапии на хората, живеещи с ХИВ, и нашият ангажимент да въвеждаме нови научни постижения не се колебае“, каза Джеймс Мерсън, д-р, ръководител на глобалната терапевтична област, Инфекциозни болести, Janssen Research & Development, LLC. „С този разширен крайъгълен камък Janssen предлага допълнителен път, който опростява пейзажа за лечение на хора, живеещи с ХИВ в САЩ, на които е предписана терапия с CABENUVA.

CABENUVA е първият и единствен цялостен режим на лечение с продължително действие на ХИВ и е одобрен в САЩ като веднъж месечно или на всеки два месеца лечение за HIV-1 при вирусологично потиснати възрастни (HIV-1 РНК <50 копия/mL) на стабилен антиретровирусен режим без анамнеза за неуспешно лечение и без известна или предполагаема резистентност към каботегравир или рилпивирин. Съдържа инжекционна суспензия с удължено освобождаване каботегравир на ViiV Healthcare във флакон с единична доза и рилпивирин с удължено освобождаване инжекционна суспензия в еднодозов флакон, продукт на Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, една от Janssen Pharmaceutical & Johnson Companies на Johnson.

„В Janssen се гордеем, че продължаваме да развиваме опции, които подкрепят пациентите и помагат на доставчиците на здравни услуги в намирането на персонализирани планове за лечение, които отговарят на уникалните индивидуални нужди и обстоятелства за хората, живеещи с ХИВ“, каза Кандис Лонг, президент, инфекциозни болести и ваксини, Janssen Therapeutics , подразделение на Janssen Products, LP. „Осигуряването на разнообразно портфолио от терапии за ХИВ е от решаващо значение за посрещането на тези различни нужди от лечение и ние вярваме, че CABENUVA е смислена опция за пациентите и доставчиците, които обслужваме.“

Това одобрение на FDA в САЩ се основава на резултатите от FLAIR (Първи дългодействащ инжекционен режим) седмица 124, които показват, че има подобни резултати по отношение на поддържането на вирусологична супресия, безопасност, поносимост и фармакокинетика при хора, започващи инжекции с каботегравир и рилпивирин със или без перорални инжекции. въвеждане.