Нови клинични проучвания за остра миелоидна левкемия

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Написано от Линда Хонхолц

TC Biopharm (Holdings) PLC обяви, че е получила одобрения на MHRA и Комитета по етика на научните изследвания за започване на клинични изпитвания на OmnImmune® за лечение на остра миелоидна левкемия (AML) за гама-делта Т-клетъчна терапия.      

OmnImmune® алогенна немодифицирана клетъчна терапия, състояща се от активирани и разширени гама делта Т клетки, вече е получила обозначение за лекарство сираци за лечение на пациенти, страдащи от рак на кръвта и костния мозък. Изпитванията от фаза 2/3 ще започнат да се записват през първата половина на 2022 г. в Обединеното кралство с разширяване в САЩ, последвано малко след това.

„Изключително се радваме да получим одобрения от MHRA и Research Ethics, което бележи последната стъпка в подаването на нашия протокол и започване през процеса на клинично изпитване на нашата патентована AML терапия“, каза Брайън Кобел, главен изпълнителен директор на TC BioPharm. „След обявяването на нашето одобрение за лекарства сираци от FDA, ние демонстрирахме допълнително способността си да провеждаме паралелни процеси за клинични изпитвания както в САЩ, така и в Обединеното кралство/ЕС. Положителните резултати, демонстрирани от OmnImmune® във фаза 1b/2a клинични изпитвания, са обнадеждаващи и засилват вярата ни в неговия потенциал като ефективна терапия за остра миелоидна левкемия.

За автора

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен редактор за eTurboNews базиран в щаба на eTN.

Запиши се
Известие за
гост
0 Коментари
Вградени отзиви
Вижте всички коментари
0
Бихте искали вашите мисли, моля коментирайте.x
Сподели с...