Записването приключва за ново проучване при хронична кашлица

Trevi Therapeutics, Inc. е биофармацевтична компания на клиничен етап, разработваща изследователска терапия Haduvio™ (налбуфин ER). Днес Trevi обяви, че е приключило рано записването си за своето изпитване Фаза 2 за кашлица и NALbuphine (CANAL) за лечение на хронична кашлица при пациенти с идиопатична белодробна фиброза (IPF) след обявените по-рано статистически значими резултати за ефикасност от междинния анализ (N=26 ). Първичната крайна точка за ефикасност демонстрира 77.3% намаление на честотата на кашлица през деня спрямо изходното ниво при употребата на Haduvio в сравнение с 25.7% намаление с плацебо, демонстрирайки 52% коригирано с плацебо намаление на средната геометрична процентна промяна в честотата на кашлицата през деня (p <0.0001).

Тъй като изпитването постигна статистическа значимост в междинния анализ, сайтовете бяха уведомени, че могат да запишат допустими субекти, които вече са в скрининг, но че не се изисква допълнително набиране. В проучването са включени общо около 40 субекта. Компанията продължава да очаква да докладва за ефикасност и безопасност по пълния набор от теми през третото тримесечие на 2022 г.

IPF е сериозно заболяване в края на живота, при което кашлицата е един от най-значимите симптоми. Смята се, че в САЩ има 130,000 1 пациенти с IPF и повече от 85 милион пациенти в бивши САЩ, където до 520% от тези пациенти изпитват хронична кашлица. Няма одобрени терапии за лечение на хронична кашлица при IPF и кашлицата често е рефрактерна на антитусивна терапия. Пациентите с хронична кашлица при IPF могат да кашлят до XNUMX пъти на ден, което води до повишено чувство на тревожност, тъй като предизвиква задух. Пристъпите или епизодите на кашлица водят до значителна умора, глад за въздух, периферна кислородна десатурация и някои пациенти също изпитват свързана с кашлица уринарна инконтиненция. Социалното въздействие на хроничната кашлица при IPF допълнително ограничава способността за упражнения, намаленото разстояние на ходене и необходимостта от използване на допълнителен кислород. Хроничната кашлица при IPF може да бъде ранен клиничен маркер за активност на заболяването, да идентифицира пациенти с висок риск от прогресия, да прогнозира времето до смърт или белодробна трансплантация и може също да допринесе за засилено активиране на профибротичните механизми и влошаване на заболяването при IPF.