Одобрение за ново проучване на солидни тумори и неходжкинов лимфом

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Написано от Линда Хонхолц

Antengene Corporation Limited обяви днес, че Китайската национална администрация за медицински продукти (NMPA) е одобрила фаза I проучване на ATG-101 (проучването PROBE-CN) за лечение на напреднали/метастатични солидни тумори и В-клетъчен неходжкинов лимфом (B - НХЛ).

ATG-101 е ново биспецифично антитяло, което е проектирано да блокира свързването на имуносупресивния PD-1/PD-L1 и условно да индуцира 4-1BB стимулация, като по този начин активира антитуморните имунни ефектори, като същевременно осигурява повишена антитуморна активност с подобрен профил на безопасност. В предклинични проучвания ATG-101 демонстрира значителна антитуморна активност при животински модели на резистентни тумори, както и тези, които прогресират при лечение с анти-PD-1/L1. Освен това, ATG-101 също показва отличен профил на безопасност при GLP токсикологични проучвания.

Shanghai East Hospital към университета Tongji е водещото място за изследването, което ще се проведе в четири центъра в Китай. Това отворено, многоцентрово проучване на Фаза I е предназначено да оцени безопасността и поносимостта на интравенозно прилагана монотерапия с ATG-101 при пациенти с напреднали/метастатични солидни тумори и B-NHL. Изследването ще се проведе в две части (ескалация на дозата и увеличаване на дозата).

Професор Йе Гуо, заместник-директор по медицинска онкология в източната болница в Шанхай на университета Тонгджи, директор на болничния център за фаза I изпитания и главен изследовател на изследването, коментира: „Заболяване, което е резистентно или рефрактерно към стандартните терапии за грижи (химиотерапия , таргетна терапия и имунотерапия и др.) е често срещано предизвикателство при лечението на много злокачествени заболявания. Пациентите с тези видове тумори имат спешни неудовлетворени медицински нужди. Нарастващите доказателства подкрепят потенциалните ползи от биспецифичните антитела като обещаващ метод за лечение на злокачествени тумори. ATG-101 е ново PD-L1/4-1BB биспецифично антитяло. Той е проектиран да включва висок афинитет към PD-L1 и условно активиране на 4-1BB, предназначено да намали риска от хепатотоксичност, свързана с 4-1BB. За мен е голямо удоволствие да ръководя проучването PROBE-CN, първото клинично проучване на ATG-101 в Китай. Екипът ми ще работи безпроблемно с други изследователи и изследователския екип на Antengene. Надяваме се, че ATG-101 ще предложи ефективен и безопасен вариант за лечение на пациенти с напреднали тумори.

Д-р Джей Мей, основател, председател и главен изпълнителен директор на Antengene, каза: „За много кратък период от време, ATG-101 напредна от предклиничен етап през серия от вълнуващи етапи, включително IND clearances в Австралия и САЩ и най-новото одобрение от NMPA в Китай за изследване на ATG-101 при пациенти с напреднали/метастатични солидни тумори и B-NHL. Много сме доволни от постиженията на програмата и се надяваме, че това важно проучване ще помогне за напредъка на ефективно ново лечение за пациенти със солидни тумори и NHL, които са рецидивирали или са станали рефрактерни на анти-PD-1/L1 терапии.”

За автора

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен редактор за eTurboNews базиран в щаба на eTN.

Запиши се
Известие за
гост
0 Коментари
Вградени отзиви
Вижте всички коментари
0
Бихте искали вашите мисли, моля коментирайте.x
Сподели с...