Нови данни за автоимунна хемолитична анемия с топли антитела

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Написано от Линда Хонхолц

Rigel Pharmaceuticals, Inc. днес обяви публикуването на данни в American Journal of Hematology от отворено, многоцентрово, фаза 2 клинично проучване на фостаматиниб при възрастни с автоимунна хемолитична анемия с топли антитела (wAIHA), които не са успели поне едно предишно лечение. Публикуваните данни показват, че фосаматиниб, перорален инхибитор на тирозин киназата на далака (SYK), бързо и трайно повишава нивата на хемоглобина (Hgb), с клинично значими реакции на Hgb, наблюдавани при почти половината от пациентите, и профил на безопасност и поносимост, съответстващ на съществуващия База данни за безопасността на fostamatinib на пациенти в множество проучени програми за заболяване. Публикацията, озаглавена „Fostamatinib за лечение на автоимунна хемолитична анемия с топли антитела: Фаза 2, многоцентрово, отворено проучване“, е достъпна на уебсайта на списанието.

„Резултатите, наблюдавани в нашето проучване Фаза 2 при топла автоимунна хемолитична анемия, засилват потенциала на фосаматиниб да помага на пациенти с това рядко, сериозно кръвно заболяване, за които понастоящем не са одобрени терапии, насочени към болестта“, каза Раул Родригес, президент и главен изпълнителен директор на Rigel. офицер. „Ако бъде одобрен, фосаматиниб има потенциала да бъде първата на пазара терапия за пациенти с wAIHA през 2023 г. и ще бъде второто одобрено показание за фосаматиниб.

Проучването Фаза 2 оценява отговора към фосаматиниб при 150 mg два пъти дневно (два пъти дневно) при възрастни пациенти с wAIHA и активна хемолиза с Hgb по-малко от 10 g/dL, които не са успели поне едно предишно лечение. Първичната крайна точка е Hgb по-голям от 10 g/dL с увеличение с ≥2 g/dL спрямо изходното ниво до 24-та седмица без спасителна терапия или трансфузия на червени кръвни клетки. Проучването показа, че 46% (11/24) от пациентите са постигнали първичната крайна точка, с 1 късен отговор на 30-та седмица (общо 12 отговорили [50%]). Увеличения на медианата на Hgb бяха открити на седмица 2 и се запазиха с течение на времето. Най-честите нежелани реакции (AEs) са диария (42%), умора (42%), хипертония (27%), виене на свят (27%) и безсъние (23%). Нежеланите реакции бяха управляеми и в съответствие с базата данни за безопасност на фостаматиниб на над 3,900 пациенти с множество заболявания (ревматоиден артрит, В-клетъчен лимфом, COVID-19 и имунна тромбоцитопения (ITP)). Не бяха открити нови сигнали за безопасност.

За автора

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен редактор за eTurboNews базиран в щаба на eTN.

Запиши се
Известие за
гост
0 Коментари
Вградени отзиви
Вижте всички коментари
0
Бихте искали вашите мисли, моля коментирайте.x
Сподели с...