Нова имунотерапия за лечение на алергия към фъстъци

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Написано от Линда Хонхолц

Aravax, биотехнологична компания на клиничен етап, фокусирана върху разработването на първата терапия за алергия към фъстъци, която е проектирана да бъде безопасна, ефективна и удобна, днес обявява, че е получила зелена светлина за своето приложение за ново лекарство (IND) от храните в САЩ и Администрация по лекарствата (FDA).

PVX108 е следващо поколение, специфична за алергена имунотерапия, използваща пептиди, които представляват критични фрагменти от фъстъчени протеини за прецизно насочване към Т-клетките, предизвикващи алергия към фъстъци. Прилагана веднъж месечно, терапията е предназначена да предизвика прецизно толерантност към фъстъчен протеин, без опасения за безопасността, ограничаващи използването на единствената регистрирана терапия, която използва естествени екстракти от фъстъци. Наличието на цели фъстъчени алергени в тези екстракти излага пациентите на значителни рискове от анафилаксия (Chu et al. The Lancet 2019).

IND ще позволи на Aravax да продължи програмата за клинични изпитвания Фаза 2 в САЩ и да разшири глобалните си операции.

„Развълнувани сме да споделим, че FDA позволи на Aravax да започне проучване за ефикасност Фаза 2, за да идентифицира оптималната доза PVX108 при деца с алергия към фъстъци в Съединените щати. Това е терапевтична област, която е силно недостатъчно обслужена и ние вярваме, че нашият подход има значителни предимства пред наличните лечения с точния си механизъм на действие и профил на безопасност, които вече са доказани във Фаза 1 клинични проучвания. каза изпълнителният директор на Aravax д-р Паскал Хики.

Преди това рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване от фаза 1 при 66 възрастни с алергия към фъстъци (AVX-001) не показа доказателства за нежелани събития от клинично значение. Освен това, ех vivo проучвания, предоставящи сурогатна мярка за безопасност (активиране на базофилите) при 185 кръводарители, алергични към фъстъци, потвърждават липсата на реактивност на базофилите към PVX108 за разлика от екстракта от фъстъци. Тези данни показват, че PVX108 има изключително благоприятен профил на безопасност за лечение на пациенти с алергия към фъстъци, включително тези с тежка алергия.

Първият патент на Aravax, обхващащ оловния състав PVX108, също е предоставен в САЩ, ЕС и други юрисдикции. Допълнителни семейства патенти също напредват добре в тези юрисдикции.

За автора

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен редактор за eTurboNews базиран в щаба на eTN.

Запиши се
Известие за
гост
0 Коментари
Вградени отзиви
Вижте всички коментари
0
Бихте искали вашите мисли, моля коментирайте.x
Сподели с...