Ново лечение намалява сърбежа и копривната треска от хронична спонтанна уртикария

В това изпитване Фаза 3, Dupixent, добавен към стандартните антихистамини, почти удвои намаляването на резултатите от сърбежа и активността на уртикария в сравнение със стандартното лечение самостоятелно на 24 седмици при пациенти, нелекувани с биологични лекарства, неконтролирани на антихистамини

Данните засилват потенциала за насочване към IL-4 и IL-13, ключови двигатели на възпаление тип 2, при това сложно хронично заболяване

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Sanofi днес обявиха подробни положителни резултати за Dupixent® (дупилумаб) при пациенти с хронична спонтанна уртикария (CSU), които не са приемали биологични лекарства (т.е. не са лекувани преди това с омализумаб). Основното проучване показа, че добавянето на Dupixent към стандартните антихистамини значително намалява сърбежа и копривната треска на 24-та седмица в сравнение с антихистамините самостоятелно в тази изследвана среда. Тези резултати ще бъдат представени днес в късна сесия на годишната среща на Американската академия по алергия, астма и имунология (AAAAI) за 2022 г.

„Въпреки стандартните антихистамини, много пациенти с хронична спонтанна уртикария продължават да се борят с екстремни сърбежи, парене и болка, свързани с копривна треска и подуване под кожата, което може значително да наруши ежедневния им живот“, каза Маркъс Маурер, д-р, професор по дерматологична алергология, Клиника по дерматология, венерология и алергология към Медицинския университет Шарите в Берлин, Германия. „Тези окуражаващи резултати показаха, че при тези, които не могат да постигнат контрол на заболяването само с антихистамини, пациентите, които са добавили дупилумаб, са имали подобрени признаци и симптоми и по-добър контрол на заболяването си.

Топлайн резултатите от рандомизираното, двойно-сляпо, плацебо-контролирано основно проучване, което отговаря на първичните и всички ключови вторични крайни точки на 24-та седмица, бяха обявени през юли 2021 г. Данните, представени на Годишната среща на AAAAI за 2022 г., показаха, че пациентите, които са добавили Dupixent към стандарта Антихистамините за лечение почти удвоиха намаляването на сърбежа и активността на уртикария в сравнение със стандартното лечение (плацебо) с непрекъснато подобрение до 24 седмици. Тези пациенти са имали:

• 63% намаление на тежестта на сърбежа с Dupixent спрямо 35% при плацебо, измерено чрез скала за тежест на сърбежа от 0-21 точки (намаляване с 10.24 точки с Dupixent срещу 6.01 точки намаление с плацебо, p<0.001), основната крайна точка в САЩ (вторична крайна точка в ЕС).

• 65% намаление на тежестта на активността на уртикария (сърбеж и копривна треска) с Dupixent спрямо 37% при плацебо, измерено чрез скала за активност на уртикария от 0-42 точки (20.53 точки намаление с Dupixent спрямо 12.00 точки намаление с плацебо, p<0.001), първичната крайна точка в ЕС (вторична крайна точка в САЩ).

Проучването демонстрира резултати за безопасност, подобни на известния профил на безопасност на Dupixent при одобрените му дерматологични показания. За 24-седмичния период на лечение общите проценти на нежеланите реакции са като цяло сходни между групите Dupixent и плацебо (50% Dupixent, 59% плацебо). Най-честата нежелана реакция са реакции на мястото на инжектиране (11% Dupixent, 13% плацебо).

Потенциалната употреба на Dupixent в CSU в момента е в процес на клинично разработване и безопасността и ефикасността не са напълно оценени от нито един регулаторен орган.