Някои партиди Elavil (амитриптилин) и APO-Amitriptyline са изтеглени поради примес на нитрозамин

Написано от редактор

AA Pharma Inc. изтегля две партиди Elavil (амитриптилин) (партиди PY1829 и PY1830), а Apotex Inc. изтегля една допълнителна партида APO-Amitriptyline (партида PY1832) 10 mg таблетки поради наличието на NDMA, примес на нитрозамин, над допустимата граница. Пациентите могат да продължат да приемат своите лекарства с амитриптилин, тъй като рисковете от липса на адекватно лечение надвишават възможните ефекти от излагане на нивата на NDMA, наблюдавани в изтеглените продукти. Пациентите не трябва да връщат лекарствата си в аптеката.

Печат Friendly, PDF & Email

NDMA е класифициран като вероятен човешки канцероген. Това означава, че дългосрочното излагане на ниво над това, което се счита за безопасно, може да увеличи риска от рак. Health Canada съветва, че няма непосредствен риск при продължаване на приема на изтеглените APO-Amitriptyline или Elavil (amitriptyline), тъй като потенциалният риск от рак е при дългосрочно излагане (всеки ден в продължение на 70 години) на NDMA, което надвишава безопасните нива.

Health Canada поддържа списък на изтеглените лекарства с амитриптилин, засегнати от този проблем. Моля, вижте пълния съвет за повече информация, включително повече за риска и какво трябва да правят пациентите.

Компания продукт сила DIN Много изтичане
AA Pharma Inc. Елавил

(Амитриптилин хидрохлорид

Таблети USP)

10 мг 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Елавил

(Амитриптилин хидрохлорид

Таблети USP)

10 мг 00335053 PY1830 12 / 2023
Apotex Inc. APO-амитриптилин

(Амитриптилин хидрохлорид

Таблети USP)

10 мг 02403137 PY1832 12 / 2023
Печат Friendly, PDF & Email

За автора

редактор

Главен редактор на eTurboNew е Линда Хонхолц. Тя е базирана в централата на eTN в Хонолулу, Хавай.

Оставете коментар

eTurboNews | eTN