Ново клинично изпитване на ново изследвано лекарство за лечение на алопеция

През април 2019 г. HopeMed сключи световен изключителен лицензионен договор с Bayer AG за разработване и комерсиализация на човешко моноклонално антитяло, насочено към PRL рецептора за лечение на косопад при мъже и жени, ендометриоза и други хронични заболявания с нерегулиран пролактин (PRL) сигнализиране. Това антитяло е показало отлични характеристики при животински модели, включително NHP модели и изследване за безопасност при хора. Неговите лечения за две основни индикации, ендометриоза и андрогенна алопеция, и двете са одобрени от FDA на САЩ за фаза II клинични изпитвания. Клиничното изпитване фаза II на HMI-115 при ендометриоза вече започна записването на пациенти в САЩ до края на 2021 г. Неговото клинично изпитване фаза II за лечение на андрогенна алопеция е международно многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо- контролирано проучване, което се планира да се проведе в САЩ, Австралия и други страни.

Д-р Анри Дудс, главен изпълнителен директор на HopeMed, каза: „Много съм горд, че FDA също одобри нашия втори IND, което е важен етап за нашата млада компания. Това е важна стъпка към нашата мисия да предлагаме на пациентите първокласни и силно диференцирани продукти. Както ендометриозата, така и алопецията са индикации, при които пациентите с нетърпение очакват нови възможности за лечение с подобрена ефикасност и безопасност. Успехът от получаването на две одобрения на IND за толкова кратък период от време е насърчение за целия екип. Ние сме силно ангажирани с по-нататъшното укрепване и разширяване на нашите научноизследователски и развойни дейности, за да донесем нови иновативни терапевтични възможности на пациентите в световен мащаб."