Нови положителни клинични данни при пациенти с стомашно-чревен рак

Написано от редактор

Mirati Therapeutics, Inc., насочена към клиничен етап онкологична компания, днес обяви положителни резултати от фаза 2 група от проучването KRYSTAL-1, оценяващо адагразиб в доза от 600 mg два пъти дневно при пациенти с предварително лекуван панкреатичен дуктален аденокарцином и други стомашно-чревни (GI) тумори съдържаща KRASG12C мутация, включително рак на жлъчните пътища, апендикса, тънките черва, гастро-езофагеалната връзка и хранопровода. Резултатите показват, че адагразиб демонстрира значителна клинична активност и широк контрол на заболяването.

Печат Friendly, PDF & Email

Констатациите (Резюме № 519) ще бъдат представени днес в 10:00 ч. ET по време на бърза абстрактна сесия на симпозиума за стомашно-чревни (GI) ракови заболявания през 2022 г. на Американското дружество по клинична онкология (ASCO).      

Д-р Tanios S. Bekaii-Saab, изследовател на проучването KRYSTAL-1, коментира: „Раковите заболявания на стомашно-чревния тракт са едни от най-често срещаните ракови заболявания и продължават да се свързват с лоши резултати за оцеляване, въпреки скорошния напредък, особено при пациенти с гастроинтестинални тумори. мутация на KRASG12C. Нови клинични данни, представени в ASCO GI, показват, че адаграсиб, инхибитор на KRASG12C, демонстрира обещаваща клинична активност при пациенти с рак на панкреаса и други GI тумори. Тези констатации се основават на по-рано докладваните положителни клинични данни на адаграсиб при колоректален и панкреатичен рак и са силно обнадеждаващи, което налага по-нататъшно изследване на адаграсиб в тази среда.

Резюме на клиничните резултати

• Към 10 септември 2021 г. подгрупата пациенти с рак на стомашно-чревния тракт, съдържаща KRASG12C мутация, записани в рамото на монотерапия с адаграсиб (n=30), е получила поне две предходни линии системни противоракови терапии и е имала средно проследяване от 6.3 месеца .

• От подлежащите на оценка пациенти (n=27), процентът на обективния отговор (ORR) е 41%, а процентът на контрол на заболяването (DCR) е 100%. При подлежащи на оценка пациенти с рак на панкреаса (n=10), процентът на отговор (RR) е 50%, включително 1 непотвърден частичен отговор (PR); средната продължителност на отговора (mDOR) е 7.0 месеца, със средно проследяване от 8.1 месеца. При пациенти с други GI тумори (n=17), RR е 35%, с две непотвърдени PR; mDOR е 7.9 месеца при тези пациенти, с медиана на проследяване от 6.3 месеца.

• Средната преживяемост без прогресия (mPFS) при пациенти с рак на панкреаса е 6.6 месеца (95% доверителен интервал, CI: 1.0, 9.7), а при пациенти с други GI тумори, mPFS е 7.9 месеца (95% CI 6.90– 11.30).

• В общата подгрупа пациенти с мутирани по KRASG12C рак на стомашно-чревния тракт, оценени в тази кохорта, адаграсиб се понася добре, с управляем профил на безопасност. Свързани с лечението нежелани събития (TRAEs) степен 3/4 са наблюдавани при 27% от пациентите, лекувани с адаграсиб, без TRAE, водещи до прекратяване на лечението, и не са наблюдавани TRAE от степен 5.

„Вярваме, че адаграсиб има диференциран молекулен профил и данните, представени в ASCO GI допълнително подкрепят неговия потенциален най-добър профил в класа“, каза Чарлз М. Баум, д-р, д-р, основател, президент и ръководител на изследванията и развитие, Mirati Therapeutics, Inc. „Резултатите демонстрират положителна клинична активност при пациенти с рак на стомашно-чревния тракт с мутация на KRASG12C, лекувани с адагразиб с единичен агент, особено при тези с рак на панкреаса, където възможностите са ограничени. Продължаваме агресивно да оценяваме адаграсиб като единичен агент и в комбинация с други лекарства за рак в широк план за развитие, за да помогнем на повече хора, живеещи с рак.

Печат Friendly, PDF & Email

За автора

редактор

Главен редактор на eTurboNew е Линда Хонхолц. Тя е базирана в централата на eTN в Хонолулу, Хавай.

Оставете коментар

eTurboNews | eTN