Ново антитяло силно неутрализира Omicron и варианти

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Написано от Линда Хонхолц

Sorrento Therapeutics, Inc. днес обяви публикуването на нови данни за варианта на Omicron неутрализиращо антитяло (nAb) STI-9167, COVISHIELD, антитяло в напреднал стадий, открито и разработено за клинични изпитвания в текущо сътрудничество между имунолози и вирусолози в Соренто и Icahn Училище по медицина в планината Синай в Ню Йорк, Ню Йорк.

Анализите за свързване на шипове протеини и анализите за неутрализиране, използващи вируси, представляващи всички известни опасни варианти на SARS-CoV-2 (VOCs), бяха завършени с STI-9167 и беше наблюдавано, че това nAb се свързва с висок афинитет и осигурява силно мощна неутрализираща активност (Omicron IC50 = 25 ng/ml). От особено значение, STI-9167 е уникален в сравнение с тестовете на одобрени от EUA SARS-CoV-2 nAbs, тъй като свойствата на свързване и неутрализиране се поддържат спрямо нововъзникващия вариант Omicron и Omicron (+R346K), все по-разпространен вариант на линията на Omicron, който кодира допълнителна мутация на R346K Spike протеин. Освен това, STI-9167, прилаган в ниска доза (5 mg/kg) по интраназален или интравенозен път, осигурява силна защита срещу клиничните признаци на инфекция от варианта Omicron в K18-hAce2 трансгенен миши модел на COVID-19, предотвратявайки теглото загуба и намаляване на вирусните титри в белите дробове до неоткриваеми нива.

„Създаването и характеризирането на STI-9167 nAb демонстрира страхотното сътрудничество между учените от планината Синай и Соренто за справяне с глобалната здравна криза“, каза Доменико Торторела, д-р, професор по микробиология в Icahn Mount Sinai.

„Избрахме антитяло STI-9167 от големи набори от различни анти-SARS-CoV-2 неутрализиращи шипове антитела, които разработихме в нашите лаборатории. Той демонстрира най-ефективната кръстосана неутрализация срещу всички известни изолати на SARS-CoV-2 и варианти на опасения, включително неотдавнашните варианти Omicron и Omicron (+R346K),” коментира Дж. Андрю Дъти, д-р, асистент по микробиология и директор на Центърът за развитие на терапевтични антитела в Икан Маунт Синай.

„Одобрените понастоящем от EUA nAbs значително намаляват или липсват свързващи и неутрализиращи дейности срещу омикрон/омикрон (+R346K), което ги прави неадекватни за поддържане на текущите клинични нужди“, заяви Майк А. Роял, MD, JD, MBA, главен медицински директор в Соренто. „Алтернативните nAbs са крайно необходими в близко бъдеще, особено за педиатричната популация, която изглежда е с по-висок риск от тежка омикронна инфекция и хоспитализация. Нашата интраназална формула на COVIDROPS доставя нашите nAbs до горните дихателни пътища, където Omicron е най-вероятно да се насочи и да процъфтява, и като неинвазивно, лесно за администриране лечение, той е идеален за деца. Вече започнахме да лекуваме деца с COVIDROPS (с STI-2099) в Мексико, където все още преобладава делта вариантът. Чрез проучвания от фаза 2 в САЩ, Обединеното кралство и Мексико, ние видяхме доброкачествен профил на безопасност за интраназално доставяне на нашите nAbs и очакваме подобен резултат с COVIDROP (с STI-9167).“

„Сега имаме опит с въвеждането на множество терапевтични средства за COVID-19 в клиниката и напредването на няколко във Фаза 2 и/или основно развитие“, казва Марк Брунсуик, доктор на науките, SVP и ръководител на регулаторните въпроси и качество в Соренто. „Ние сме в добра позиция, за да представим COVISHIELD бързо през етапа на IND и в клиниката и очакваме да подадем този важен IND през следващия месец.

Д-р Хенри Джи, председател и главен изпълнителен директор на Соренто, коментира: „Работата на екипите в Соренто и планината Синай доведе до забележително антитяло с уникални и ценни защитни свойства срещу Omicron и всички други ЛОС на SARS-CoV-2. Нашето неутрализиращо антитяло COVISHIELD е най-доброто в своя клас и най-модерният кандидат за борба с преобладаващите Omicron и нововъзникващите Omicron (+R346K) ЛОС. Работим усърдно, за да позиционираме това антитяло за употреба при пациенти с COVID и сме уверени, че нашият подход ще осигури ефикасно клинично решение не само в близко бъдеще, но и докато пандемията продължава да се развива.

Ръкописът за предпечат е изпратен на 19 януари 2022 г. и скоро ще бъде публикуван онлайн на biorxiv.org.

Описаното неутрализиращо антитяло е генерирано в лабораториите в планината Синай и е лицензирано изключително на Sorrento Therapeutics. Преподавателите на Mount Sinai и Mount Sinai имат финансов интерес към Sorrento Therapeutics.

За автора

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен редактор за eTurboNews базиран в щаба на eTN.

Запиши се
Известие за
гост
0 Коментари
Вградени отзиви
Вижте всички коментари
0
Бихте искали вашите мисли, моля коментирайте.x
Сподели с...