Според Research and Markets се очаква глобалният пазар на лекарства за рак на гърдата да нарасне до 19.49 милиарда долара до 2025 г. при CAGR от 7.1%. Сред биотехнологичните разработчици, които работят през 2022 г. върху нови лечения за рак на гърдата, са Oncolytics Biotech Inc., Roche Holding AG, Pfizer Inc., Incyte Corporation и AstraZeneca PLC.
Сред раковите заболявания, насочени към Oncolytics Biotech Inc. и нейния водещ имунотерапевтичен агент pelareorep, ракът на гърдата е официалният основен фокус на компанията, според последното писмо до акционерите, които прегледаха постиженията й през 2021 г. и очертаха предстоящата й програма за 2022 г.
В рамките на своята програма за рак на гърдата досега, Oncolytics е свидетел на повече от удвояване на общата преживяемост при пациенти с метастатичен HR+/HER2- рак на гърдата, лекувани с pelareorep в IND-213 – както се вижда от резултатите от проучването, предоставени през 2017 г.
След като анализира повече данните, Oncolytics избра да се съсредоточи върху три постижими цели, поставени от регулаторите и фармацевтичните партньори на компанията, представляващи важни стъпки към регистрационно проучване. Това включва: 1. Потвърждаване, че pelareorep действа чрез имунотерапевтичен механизъм на действие; 2. Определяне дали пелареореп синергизира с инхибитори на имунната контролна точка; и 3. Идентифициране на биомаркер за избор на пациенти, които вероятно ще имат по-добри клинични резултати.
Към април 2021 г. Oncolytics представи кохортни данни от своето проучване AWARE-1, проведено с Roche Holding AG (OTC:RHHBY), което показва, че компанията е постигнала първите две цели, посочени по-горе.
По-късно през декември на симпозиума за рак на гърдата в Сан Антонио (SABCS) през 2021 г., Oncolytics представи положителна актуализация за безопасност от своето IRENE фаза 2 тройно отрицателно проучване за рак на гърдата, оценяващо безопасността и ефикасността на pelareorep в комбинация с анти-PD-1 инхибитора на контролната точка ретифанлимаб от Incyte Corporation за лечение от втора или трета линия на пациенти с метастатичен тройно-отрицателен рак на гърдата (TNBC).
Данните за безопасност от проучването показват, че комбинацията се понася добре, като не са отбелязани опасения за безопасността при нито един от пациентите, включени в проучването към момента на докладване.
Проучването IRENE продължава и ще продължи да включва пациенти в Раковия институт Rutgers в Ню Джърси и Комплексния център за рак на щата Охайо.
Incyte Corporation наскоро даде друга актуализация, включваща своя ретифанлимаб в комбинация с водещия клиничен кандидат Bria-IMTTM на BriaCell Therapeutics в SABCS. Обобщено в актуализацията, общата преживяемост е много по-висока при пациентите в комбинираното проучване, което предполага адитивен или синергичен ефект и подкрепя продължаването на проучването. Според уебсайта на BriaCell, допълнителни данни за безопасност и ефикасност се очакват до 2022 г.
Pfizer, Inc. наскоро сключи споразумение за клинично изпитване и доставка с Celcuity, където фармацевтичният гигант ще предостави Palbociclib (Ibrance) за използване във фаза 3 клинично проучване, провеждано от Celcuity без разходи за компанията.
Очаква се клиничното изпитване фаза 3 да започне през първата половина на 2022 г., като се оценява използването на pan-PI3K/mTOR инхибитора гедатолизиб (PF-05212384) в комбинация с палбоциклиб и фулвестрант за пациенти с естроген рецептор (ER) – положителен, HER2 -отрицателен напреднал рак на гърдата. Celcuity ще пусне допълнителни подробности за клиничното изпитване след изказване и последваща обратна връзка от FDA.
Към края на 2021 г. AstraZeneca PLC и партньорите Daiichi Sankyo обявиха, че Европейската агенция по лекарствата (EMA) е утвърдила своето приложение за вариация тип II за трастузумаб дерукстекан (T-DXd; Enhertu) за лечение на напреднала, лекувана преди това HER2-позитивна гърда пациенти с рак.
Междувременно, първият пациент с HR+, HER2-неоперабилен метастатичен рак на гърдата е получил датопотамаб дерукстекан (DS-1062a; dato-DXd) като част от фаза 3 проучване TROPION-Breast01 (NCT05104866). TROP2-насоченият DXd ADC, който в момента се разработва от Daiichi Sankyo и AstraZeneca, в момента се изследва в глобалното, рандомизирано, открито проучване при доза от 6 mg/kg спрямо химиотерапията по избор на изследователя.
Друг метод за подобряване на шансовете в борбата срещу рака е надпреварата за подобряване на ранното откриване. Според Carol Milgard Breast Center ранното откриване е от ключово значение.
Roche Holding AG наскоро хвърли $290 милиона в кръг на финансиране, който надхвърли $1 милиард в разработчиците на течна биопсия Freenome.