Рак на стомаха: Ново клинично изследване на антитела с химиотерапия

KN026-CSP-001 е рандомизирано, многоцентрово, фаза II/III клинично проучване за оценка на ефикасността и безопасността на KN026, комбинирана с химиотерапия при пациенти с HER2-положителен рак на стомаха (включително рак на гастроезофагеалната връзка), които не са успели от първа линия лечение, с професор Джианмин Сю от Главната болница на Китайската народно-освободителна армия като главен изследовател.

GC/GEJ е един от често срещаните злокачествени тумори и всяка година в света има повече от 1 милион нови случая. Честотата на рак на стомаха е висока в Китай, с около 410,000 294,000 нови случая и 40 80 смъртни случая всяка година, което представлява повече от 5% както от новите, така и от смъртните случаи на GC/GEJ в световен мащаб. Ракът на стомаха в Китай се характеризира с ниска степен на диагностициране на ранен рак на стомаха, висок дял на метастатичния стадий (>35.1%) и ниска 2-годишна преживяемост (около 15%), което сериозно застрашава живота и здравето на хората. HER20 е свръхекспресиран при много тумори, включително около 2-2% при рак на стомаха. Свръхекспресията на HER2 е свързана с агресивността на тумора и лошата прогноза. С разработването на таргетни терапии, HERXNUMX-позитивните пациенти с напреднал рак на стомаха са постигнали по-добра ефикасност в сравнение с традиционната химиотерапия, когато се лекуват с комбинация от таргетни лекарства. Въпреки това, за пациенти с HERXNUMX-положителен рак на стомаха, които са прогресирали или рецидивирали след лечение от първа линия, няма ефективно лекарство, одобрено в Китай, и има огромна неудовлетворена клинична нужда.

KN026 е HER2 биспецифично антитяло, разработено от Alphamab Oncology. Данните от клиничното проучване Фаза II на KN026, публикувано в ASCO през 2021 г., демонстрираха благоприятна безопасност и обещаваща ефикасност при китайски пациенти със свръхекспресия на HER2 GC/GEJ, предварително лекувани или със или без анти HER2 лечения. При пациенти с висока експресия ORR е 55.6%, а DCR е 72.2%, а 9-месечната честота на PFS е 60.4%. Сред пациентите, получаващи предишно лечение с HER2, ORR е 44.4%, а DCR е 66.7%. Одобрението на приложението за клинично изпитване е пробен камък за сътрудничеството между Alphamab Oncology и CSPC за ускоряване на клиничното развитие и комерсиализацията на KN026 в континентален Китай. Надяваме се да видим повече положителни данни от проучването и да донесем надежда на пациенти с напреднал рак на стомаха, които имат спешна нужда от нови възможности за лечение.