Компанията по-рано обяви на 20 октомври 2021 г. клинично задържане на проучването от FDA. Компанията предостави актуализация по въпроса на 18 ноември 2021 г. и подаде изменение на FDA за заявлението за ново лекарство (IND) на 9 декември 2021 г. Чрез известието, получено тази седмица, FDA премахна клиничното задържане и посъветва Опитайте, че може да продължи с проучването.
Коментирайки развитието, председателят и главен изпълнителен директор Грег МакКий каза: „Ние сме развълнувани да продължим напред с нашето клинично изпитване Фаза 2а в разстройството на преяждането чрез нашето партньорство с Университета на Флорида. Нашият диалог с FDA беше продуктивен и значително подобри дизайна на това проучване. Това представлява второто клинично проучване през 2021 г., за което получихме разрешение от FDA да започнем.
КАКВО ДА ОТНЕМЕ ОТ ТАЗИ СТАТИЯ:
- The Company provided an update on the matter on November 18, 2021 and submitted an amendment to the FDA for the Investigational New Drug (IND) application on December 9, 2021.
- Through the notice received this week, the FDA removed the clinical hold and advised Tryp that it can continue with the study.
- Commenting on the development, Chairman and CEO Greg McKee said, “We are excited to move forward with our Phase 2a clinical trial in binge eating disorder through our partnership with the University of Florida.
